ImmunoGen, 가상 AACR 연례 회의에서 IMGN151의 전임상 데이터 발표

면역항암제 전문기업 ImmunoGen, 차세대 ADC 후보물질 IMGN151의 전임상 데이터 공개 [미국 월섬] 2020년 6월 22일 – 항암제 분야의 선두주자인 ImmunoGen, Inc.(나스닥: IMGN)가 다양한 수준의 엽산 수용체 알파(FRα) 발현 종양에서 연구 중인 차세대 FRα 표적 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 IMGN151의 전임상 데이터를 발표했습니다. 해당 데이터는 미국암연구학회(AACR) 연례 회의에서 포스터 발표를 통해 공개되었습니다. IMGN151은 광범위한 FRα 발현 종양을 표적으로 삼도록 설계되었으며, 여러 항체 및 링커-페이로드 혁신 기술이 적용되었습니다. ImmunoGen의 임상 개발 및 번역 과학 부문 부사장인 Eric Westin 박사는 “IMGN151은 시험관 내(in vitro) 및 생체 내(in vivo) 전임상 모델에서 향상된 항종양 활성을 입증했으며, FRα 발현 수준이 높거나 중간이거나 낮은 인간 종양 이종이식 모델에서 완전한 종양 퇴행을 보였습니다. 이러한 데이터를 바탕으로 난소암, 자궁내막암, 삼중음성 유방암, 비소세포폐암을 포함한 다수의 FRα 양성 상피세포 악성 종양에서 IMGN151의 임상 연구를 진행하기를 기대합니다.”라고 밝혔습니다. IMGN151 전임상 데이터 요약 IMGN151은 FRα의 두 가지 독립적인 에피토프를 표적으로 하는 비대칭, 이가, 이중특이성 항체에 강력한 메이탄시노이드 유도체인 DM21을 결합한 형태입니다. 이 접합체는 향상된 안정성, 긴 반감기, 증가된 주변 세포 사멸 효과를 갖는 절단 가능한 펩타이드 링커를 사용합니다. 항체당 평균 약물 비율은 3.5입니다. IMGN151의 활성은 다양한 FRα 발현 수준을 가진 세포주 및 이종이식 모델에서 평가되었으며, mirvetuximab soravtansine(IMGN853)과 비교되었습니다. 연구에 사용된 세포주 및 이종이식 모델은 난소암, 자궁내막암, 유방암, 자궁경부암에서 유래했습니다. 주요 연구 결과는 다음과 같습니다. IMGN151에 사용된 프로테아제 절단 가능 링커는 안정성과 ADC 노출을 개선했습니다. 벵골고양이 원숭이를 대상으로 한 약동학 연구에서 IMGN853 대비 IMGN151은 반감기가 60시간 증가했으며, 생체 내 ADC 노출은 40% 증가했습니다. IMGN151의 이중특이성 형식은 종양 세포주에서 항체 결합 이벤트와 DM21 페이로드 전달을 증폭시켰습니다. 페이로드 전달 증가와 DM21의 더 큰 막 투과성은 주변 세포 사멸 효과를 강화했습니다. 시험관 내 연구에서 IMGN151은 FRα 양성 세포주에 대해 더 높은 활성을 보였으며, 특히 FRα 발현 수준이 낮거나 중간인 세포에서 가장 두드러진 효과를 나타냈습니다. 생체 내 연구에서 IMGN151은 FRα 발현이 낮거나 중간인 종양에서 IMGN853보다 우수한 활성을 보였으며, FRα 발현이 높은 종양에서는 IMGN853과 동등한 활성을 낮은 유효 용량으로 달성했습니다. 모든 시험 용량에서 내약성은 양호했습니다. IMGN151은 엽산 수용체 알파(FRα) 발현 수준이 낮은 종양을 가진 암 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 설계된 차세대 ADC입니다. ImmunoGen은 암 환자의 예후 개선을 위해 차세대 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하고 있습니다. 향상된 항종양 활성과 우수한 내약성 프로파일을 갖춘 표적 치료제를 개발함으로써 암 진행을 억제하고 환자들에게 더 많은 '좋은 날'을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이를 '더 나은 현재를 위한 표적 치료(target a better now)'라는 약속으로 표현하고 있습니다. 본 보도자료에는 경영진의 현재 기대를 바탕으로 한 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술에는 ImmunoGen의 제품 후보물질과 관련된 잠재적 전임상, 임상 및 규제 이벤트의 발생, 시기 및 결과, 그리고 ImmunoGen의 제품 후보물질에 대한 전임상 및 임상 데이터 발표에 대한 ImmunoGen의 기대가 포함됩니다. 이러한 진술에 대해 ImmunoGen은 민간증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에서 제공하는 미래 예측 진술에 대한 안전 항구 조항의 보호를 주장합니다. 다양한 요인으로 인해 ImmunoGen의 실제 결과는 미래 예측 진술에서 논의되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있으며, 본 보도자료 날짜 기준으로만 유효한 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 미래 결과가 그러한 기대와 실질적으로 다를 수 있는 요인에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. ImmunoGen의 전임상 및 임상 개발 프로세스의 시기와 결과; 신규 의약품 개발에 내재된 어려움, 전임상 연구, 임상 시험 및 규제 프로세스의 시기, 비용 및 결과에 대한 불확실성을 포함합니다. ImmunoGen의 제품 프로그램을 재정적으로 지원할 수 있는 ImmunoGen의 능력; COVID-19 팬데믹의 규모와 기간 및 ImmunoGen의 산업 및 사업에 미치는 영향과 관련된 위험 및 불확실성; 그리고 2019년 12월 31일로 마감된 회계연도에 대한 ImmunoGen의 연례 보고서 양식 10-K 및 증권거래위원회(Securities and Exchange Commission)에 제출된 기타 보고서에 더 자세히 설명된 기타 요인.