RINVOQ™ (upadacitinib) 단독요법, 아토피 피부염 1차 3상 연구에서 피부 개선 및 가려움증 완화 효과 보여

AbbVie, 아토피 피부염 치료제 RINVOQ™(유파다시티닙) 3상 임상서 유의미한 개선 효과 확인 [2020년 6월 18일] – 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(NYSE: ABBV)는 성인 및 청소년의 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 진행한 RINVOQ™(유파다시티닙) 단독 요법의 첫 번째 3상 임상 시험(Measure Up 1)에서 위약 대비 모든 1차 및 2차 평가 변수를 충족했다고 18일 발표했습니다. 이번 임상 시험 결과, 유파다시티닙 15mg 및 30mg 두 가지 용량 모두에서 피부 병변 개선 및 가려움증 완화 효과를 입증했습니다. 특히, 16주차에 EASI 75(습진 부위 및 중증도 지수 75% 개선)를 달성한 환자의 비율은 유파다시티닙 15mg 투여군에서 70%, 30mg 투여군에서 80%에 달했으며, 이는 위약군(16%) 대비 유의미하게 높은 수치입니다(p<0.001). 또한, vIGA-AD(의료진 평가 아토피 피부염 전반적인 상태 평가)에서 '깨끗함 또는 거의 깨끗함'(0/1)을 달성한 환자의 비율은 유파다시티닙 15mg 투여군에서 48%, 30mg 투여군에서 62%로 나타나 위약군(8%)보다 월등히 높았습니다(p<0.001). 가려움증 완화 효과 역시 주목할 만합니다. 최악의 가려움증 수치 평가(Worst Pruritus NRS)에서 4점 이상 개선된 환자의 비율은 유파다시티닙 15mg 투여군에서 52%, 30mg 투여군에서 60%로, 위약군(12%) 대비 유의미한 개선을 보였습니다(p<0.001). 특히, 30mg 투여군은 첫 투여 다음 날(2일차)부터, 15mg 투여군은 이틀 후(3일차)부터 가려움증 완화 효과가 관찰되기 시작했습니다. 마이클 세버리노(Michael Severino) AbbVie 부회장 겸 사장은 "아토피 피부염 환자들은 끊이지 않는 피부 증상과 가려움증으로 고통받고 있으며, 이는 상당한 미충족 수요를 야기하고 있다"며 "이번 임상 결과는 RINVOQ™가 아토피 피부염으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 잠재력을 보여주어 매우 고무적"이라고 밝혔습니다. 이번 임상에서 관찰된 이상반응은 기존 류마티스 관절염 및 건선성 관절염 환자에서 RINVOQ™ 투여 시 관찰된 안전성 프로파일과 비교했을 때 새로운 안전성 위험은 발견되지 않았습니다. 주요 치료 관련 이상반응으로는 여드름, 상기도 감염, 비인두염 등이 보고되었습니다. 유파다시티닙은 AbbVie가 자체적으로 발견하고 개발한 선택적이고 가역적인 JAK 억제제로, 현재 중등도에서 중증 아토피 피부염 및 기타 여러 면역 매개 질환에 대한 하루 한 번 복용 경구 치료제로 연구되고 있습니다. AbbVie는 이번 Measure Up 1 임상 시험의 전체 결과를 향후 의학 학회에서 발표하고 동료 심사를 거친 논문을 통해 게재할 예정입니다. 현재 아토피 피부염에 대한 RINVOQ™의 사용은 승인되지 않았으며, 안전성과 유효성은 규제 당국의 평가를 받지 않았습니다.