AbbVie, 미국 두통 학회 연례 학술대회에서 27개 연구 발표 예정

애브비, 미국두통학회서 편두통 치료 연구 27건 발표 글로벌 바이오 제약 기업 애브비(AbbVie, NYSE: ABBV)가 오는 15일(현지시간) 개최되는 2020 미국두통학회(American Headache Society, AHS) 연례 학술대회에서 27건의 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표는 애브비의 편두통 치료 분야 혁신 성과를 조명하며, 특히 개발 중인 신약 후보물질 atogepant와 기존 치료제인 BOTOX®, UBRELVY™의 효능 및 안전성 프로파일을 강화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 토마스 J. 허드슨 애브비 연구개발 수석 부사장 겸 최고과학책임자는 "이번 학술대회를 통해 편두통 환자들의 미충족 수요를 충족시키기 위한 애브비의 확장된 포트폴리오를 선보일 수 있게 되어 기쁘다"며, "이번 연구들은 편두통이라는 신경계 질환으로 고통받는 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져오기 위한 애브비의 노력을 보여준다"고 말했습니다. 만성 편두통 예방 치료제로 널리 사용되는 BOTOX®는 이번 학술대회에서 여러 연구 발표를 통해 그 효과를 입증할 예정입니다. 1989년 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 30년간 다양한 임상 현장에서 사용되어 온 BOTOX®의 안전성 데이터도 발표됩니다. 특히, 29년간 BOTOX®에 노출된 산모를 대상으로 한 후향적 분석 결과는 임상 현장에서의 BOTOX® 사용에 대한 깊이 있는 이해를 제공할 것으로 기대됩니다. 또한, 실제 임상 데이터를 바탕으로 한 연구에서는 편두통 환자 치료에 있어 BOTOX®와 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 단클론항체(mAbs)의 치료 지속성을 비교했습니다. 대규모 미국 보험 청구 및 전자의무기록 데이터베이스를 활용한 이 연구들은 BOTOX® 치료를 시작한 환자들이 CGRP mAbs 치료를 시작한 환자들에 비해 유의미하게 높은 치료 지속성을 보였다는 결과를 제시했습니다. 애브비는 BOTOX®의 장기적인 안전성과 지속적인 효능을 평가하는 PREDICT, PREEMPT, COMPEL 등 다수의 연구 결과도 발표합니다. 이 연구들은 BOTOX® 치료를 받은 환자들의 의료 자원 이용률, 연속 두통 없는 날, 지속적인 치료 반응, 두통의 심각도, 건강 관련 삶의 질 등 임상적으로 유의미한 개선 효과를 평가했습니다. 2019년 12월 승인된 UBRELVY™는 편두통의 급성 치료를 위한 최초의 경구용 CGRP 수용체 길항제(gepant)입니다. 이번 학술대회에서는 UBRELVY™의 안전성, 효능 및 내약성을 평가하는 주요 연구 결과가 발표될 예정입니다. 특히, UBRELVY™를 예방적 단클론항체 치료와 병용 투여했을 때의 약동학(PK), 안전성 및 내약성에 대한 1상 연구 결과는 UBRELVY™가 편두통 환자에서 에레누맙(erenumab) 또는 갈카네주맙(galcanezumab)과 같은 CGRP 표적 치료제와 병용 투여 시에도 안전하고 내약성이 우수하며, 약동학적 프로파일에 유의미한 변화가 없음을 보여주었습니다. 또한, ACHIEVE 임상시험 참가자 2246명을 대상으로 한 분석 결과, 예방적 치료제를 병용하는 경우에도 UBRELVY™의 급성 편두통 치료 효능에 영향을 미치지 않았으며, 안전성 신호도 확인되지 않았습니다. UBRELVY™의 장기 임상시험 데이터는 통증이 경증인 편두통 발작 시에도 치료를 시작할 경우, 통증 해소 및 편두통 관련 증상 부재율을 유의미하게 높일 수 있음을 시사했습니다. 전임상 연구에서는 UBRELVY™의 반복적인 치료가 약물 과용 두통(medication overuse headache, MOH)의 기저가 되는 신경 적응을 유발할 가능성이 낮다는 결과가 제시되었습니다. 애브비는 현재 편두통 예방을 위한 경구용 CGRP 수용체 길항제(gepant)인 atogepant의 3상 개발을 진행하며 편두통 치료 분야를 지속적으로 발전시키고 있습니다. 이번 학술대회에서는 atogepant의 약동학, 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 다른 화합물과의 약물 상호작용(PK drug-drug interactions, DDIs) 가능성을 평가하는 주요 연구 결과가 발표될 예정입니다. 이번 학술대회에서 발표될 애브비의 연구 목록은 다음과 같습니다. BOTOX® (onabotulinumtoxinA) Pregnancy Outcomes Following Exposure to OnabotulinumtoxinA Update: 29 Years of Safety Observation. (저자: Brin M, et al.) Responder Rates to OnabotulinumtoxinA in Patients with Chronic Migraine: A Post Hoc Analysis of the COMPEL Study. (저자: Rothrock J, et al.) Benefits of Long-Term OnabotulinumtoxinA Treatment in Chronic Migraine: Results from the COMPEL Study. (저자: Blumenfeld A, et al.) Real-World Persistence in Patients Treated with OnabotulinumtoxinA or Calcitonin Gene–Related Peptide Monoclonal Antibodies (CGRP mAbs) for Migraine: A Large US Administrative Claims Database Study. (저자: Ta J, et al.) Persistence to OnabotulinumtoxinA Versus Calcitonin Gene–Related Peptide Monoclonal Antibodies (CGRP mAbs) Among Migraine Patients in a US Electronic Health Record Database. (저자: Tung A, et al.) Healthcare Resource Utilization and Health-Related Quality of Life in Adult Patients with Chronic Migraine: Results from the PREDICT Study. (저자: Boudreau G, et al.) OnabotulinumtoxinA Treatment Improved Health-Related Quality of Life in Adults with Chronic Migraine: Results from a Prospective, Observational Study (PREDICT). (저자: Boudreau G, et al.) Sustained Benefits of OnabotulinumtoxinA Treatment in Chronic Migraine: Results from a PREEMPT Pooled Analysis. (저자: Silberstein S, et al.) Consecutive Headache-Free Days After Long-term Treatment with OnabotulinumtoxinA in Patients with Chronic Migraine: A Post Hoc Analysis of the Pooled PREEMPT Studies. (저자: Diener H, et al.) Sustained Clinical Benefits Following OnabotulinumtoxinA Treatment in Patients with Chronic Migraine: A Post Hoc Analysis of the Pooled PREEMPT Studies. (저자: Dodick D, et al.) UBRELVY™ (ubrogepant) Ubrogepant Does Not Induce Latent Sensitization in a Preclinical Model of Medication Overuse Headache. (저자: Navratilova E, et al.) Efficacy and Safety of Ubrogepant in Participants Taking Concomitant Preventive Medication. (저자: Blumenfeld A, et al.) Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine Following Coadministration with Preventive Monoclonal Antibody Treatment. (저자: Jakate A, et al.) Ubrogepant is Effective in the Acute Treatment of Migraine with Mild Pain. (저자: Lipton R, et al.) Safety and Tolerability of Ubrogepant within Various Demographic and Clinical Characteristic Subgroups. (저자: Ailani J, et al.) Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine: Pooled Efficacy from ACHIEVE I and ACHIEVE II Phase 3 Trials. (저자: Hutchinson S, et al.) Improved Functionality, Satisfaction, and Global Impression of Change with Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine in Triptan Insufficient Responders. (저자: Lipton R, et al.) Atogepant Single Therapeutic Doses of Atogepant Are Not Associated with a Clinically Relevant Drug-Drug Interaction When Coadministered with Acetaminophen or Naproxen. (저자: Boinpally R, et al.) Pharmacokinetics and Safety of Single-Dose Atogepant in Participants with Hepatic Impairment. (저자: Boinpally R, et al.) Multiple, Once-Daily, Oral Doses of 170 mg Atogepant for 28 Days Are Safe and Well Tolerated with No Clinically Significant Effect on Alanine Aminotransferase in Healthy Adults. (저자: Min K, et al.)