AbbVie, SKYRIZI® (risankizumab-rzaa)가 52주차에 COSENTYX® (secukinumab) 대비 우수한 완전 피부 개선율 달성했음을 보여주는 새로운 최신 데이터 발표

AbbVie, 건선 치료제 SKYRIZI, 경쟁 약물 대비 우월한 피부 개선 효과 입증 [2020년 6월 12일] – 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie (티커: ABBV)는 건선 치료제 SKYRIZI® (risankizumab-rzaa)가 경쟁 약물인 COSENTYX® (secukinumab) 대비 52주차에 더 높은 완전한 피부 개선율을 달성했다는 새로운 임상 3b상 데이터를 발표했습니다. 이번 IMMerge 3b상 공개 라벨, 직접 비교 임상 연구 결과에 따르면, SKYRIZI 치료를 받은 환자의 66%가 52주차에 완전한 피부 소실(PASI 100)을 달성한 반면, COSENTYX 치료 환자에서는 40%만이 이에 도달했습니다. 이는 통계적으로 유의미한 차이(p<0.001)입니다. 해당 연구 결과는 미국 피부과학회(AAD) 가상 연례 회의에서 발표되었습니다. AbbVie는 지난 1월 이 연구의 초기 결과를 발표한 바 있습니다. 연구 책임자인 Richard B. Warren 박사는 "완전한 피부 개선을 달성하고 유지하는 것이 건선 환자들의 삶에 얼마나 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 직접 목격해왔다"며, "이번 새로운 데이터는 완전한 피부 개선이 건선 환자들에게 현실적인 치료 목표가 될 수 있음을 강조한다는 점에서 매우 중요하다"고 밝혔습니다. SKYRIZI는 16주차에 COSENTYX 대비 비열등성(PASI 90)을 입증했으며, 52주차에는 우월성(PASI 90)을 달성했습니다. 구체적으로 16주차에 SKYRIZI 치료 환자의 74%가 PASI 90을 달성한 반면, COSENTYX 치료 환자는 66%였습니다. 52주차에는 SKYRIZI 치료 환자의 87%가 PASI 90을 달성하여 COSENTYX 치료 환자(57%)보다 훨씬 높은 비율을 보였습니다(p<0.001). 또한, 52주차에 SKYRIZI 치료 환자의 88%가 정적 의사 글로벌 평가(sPGA)에서 '깨끗함' 또는 '거의 깨끗함'(sPGA 0/1)을 달성하여 COSENTYX 치료 환자(58%) 대비 유의미하게 높은 비율을 기록했습니다(p<0.001). 안전성 측면에서는 52주차까지 SKYRIZI에서 새롭게 관찰된 안전성 문제는 없었으며, 기존 연구에서 보고된 안전성 프로파일과 일관된 것으로 나타났습니다. 이상 반응 발생률은 SKYRIZI와 COSENTYX 간에 유사했습니다. 가장 흔한 이상 반응으로는 비인두염, 상기도 감염, 두통, 관절통, 설사 등이 보고되었습니다. 중대한 이상 반응 발생률은 SKYRIZI 그룹에서 5.5%, COSENTYX 그룹에서 3.7%였습니다. 연구 약물 중단으로 이어진 이상 반응은 SKYRIZI 그룹에서 1.2%, COSENTYX 그룹에서 4.9%였습니다. 두 치료 그룹 모두 사망 사례는 발생하지 않았습니다. SKYRIZI는 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력으로 개발되었으며, AbbVie가 전 세계적으로 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. SKYRIZI는 전신 치료 또는 광선 치료 대상인 성인 중등도-중증 판상 건선 치료에 사용됩니다. AbbVie는 10년 이상 건선을 포함한 심각한 피부 질환 환자들의 새로운 치료법 개발과 관리 개선을 위해 노력해왔습니다. 광범위한 임상 시험 프로그램을 통해 피부과 분야의 진화하는 요구에 적극적으로 대응하고 있으며, 환자들이 치료 목표를 달성하고 피부 질환을 넘어선 삶을 영위할 수 있도록 파이프라인을 발전시키고 있습니다. AbbVie는 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 합니다. 면역학, 종양학, 신경과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강, 위장병학 등 주요 치료 영역과 Allergan Aesthetics 포트폴리오 전반에 걸쳐 탁월한 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.