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Allergan Aesthetics, BIOCELL® 리콜 사실을 모를 수 있는 환자들에게 연락하고 미국 유방 보형물 환자 추적 정보 개선을 위한 전용 멀티채널 캠페인 출시

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중요도

AI 요약

Allergan Aesthetics는 BIOCELL® 리콜 관련 환자 추적 정보를 개선하기 위한 캠페인을 시작하며 환자 안전에 대한 노력을 강화하고 있습니다.

이는 약 52,000개의 BIOCELL® 유닛에 대한 불완전한 추적 데이터로 인한 잠재적 리스크를 관리하기 위한 조치입니다.

핵심 포인트

  • Allergan Aesthetics는 BIOCELL® 리콜 관련 환자 추적 정보를 개선하기 위한 캠페인을 시작하며 환자 안전에 대한 노력을 강화하고 있습니다.
  • 이는 약 52,000개의 BIOCELL® 유닛에 대한 불완전한 추적 데이터로 인한 잠재적 리스크를 관리하기 위한 조치입니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 환자 안전 강화 노력
  • 환자 추적 정보 개선

부정 요인

  • BIOCELL® 리콜 관련 잠재적 리스크
  • 불완전한 환자 추적 데이터

기사 전문

AbbVie 자회사 Allergan Aesthetics, BIOCELL® 유방 보형물 리콜 환자 추적 강화 캠페인 개시 [2020년 6월 1일] - AbbVie (NYSE: ABBV)의 자회사인 Allergan Aesthetics가 BIOCELL® 유방 보형물 및 조직 확장기 사용자 중 BIA-ALCL(유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종) 위험에 대해 인지하지 못하고 있을 수 있는 환자들에게 정보를 전달하고, 미국 내 유방 보형물 환자들의 추적 정보를 개선하기 위한 다채널 캠페인을 시작한다고 밝혔습니다. 이번 캠페인은 기기 추적 정보를 개선하고, BIOCELL® 유방 보형물 및/또는 조직 확장기를 보유했거나 현재 보유 중인 환자들을 추가로 파악 및 연락하여 BIA-ALCL의 위험성을 알리는 데 중점을 두고 있습니다. Allergan Aesthetics는 2019년 7월 BIOCELL® 리콜 발표 이후 환자들에게 연락하기 위해 노력해왔으나, 약 52,000개의 BIOCELL® 유방 보형물에 대한 불완전한 기기 추적 데이터로 인해 아직 연락이 닿지 않은 모든 미국 내 BIOCELL® 환자들에게 직접 연락을 취하고자 합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 "증상이 없는 경우, BIA-ALCL 발병 위험이 낮으므로 이러한 종류 또는 다른 유형의 유방 보형물 제거를 권장하지 않습니다. 그러나 질문이 있는 경우 의료 제공자와 상담하십시오."라고 권고한 바 있습니다. Allergan Aesthetics는 자발적 리콜에 대해 환자들에게 추가 정보를 제공하고, 보형물 유형 식별 및 등록 방법을 안내하기 위해 웹사이트로 연결하는 디지털 및 소셜 미디어 광고를 포함한 다채널 캠페인을 진행할 예정입니다. Allergan Aesthetics의 의료 담당 부사장인 John Maltman은 "Allergan Aesthetics는 환자 안전에 전념하고 있으며, 모든 환자가 BIOCELL® 리콜 사실을 인지하고 자신의 보형물 유형 및 이력을 알 수 있도록 모든 노력을 계속하고 있습니다."라고 말했습니다. 2019년 7월 24일에 발표된 BIOCELL® 리콜 사실을 인지하지 못하고 있으며, 현재 삽입된 보형물의 유형이나 이력을 알지 못하는 환자는 다음 두 가지 방법으로 확인할 수 있습니다. 1. Allergan Aesthetics 웹사이트를 방문하여 회사에 자신의 보형물 정보가 있는지 확인할 수 있습니다. 2. 보형물을 시술받은 외과 의사 또는 병원에 연락하여 해당 기관에 보형물 정보 기록이 있는지 확인할 수 있습니다. 기존에 Allergan 보형물을 가지고 있었으나 기기 추적에 참여하지 않았거나, 정보를 업데이트해야 하는 환자는 Allergan Aesthetics 웹사이트를 통해 등록할 수 있습니다. 웹사이트는 기기 추적 등록 방법을 안내하고, 모든 환자에게 강력히 권장되는 이 시스템에 대한 질문에 답변할 것입니다. BIOCELL® 보형물 또는 조직 확장기를 보유하고 있거나, 과거에 보유했던 환자는 BIOCELL® 리콜, BIA-ALCL 증상, 유방 자가 검진의 중요성 및 정기적인 유방 보형물 모니터링의 필요성에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다. AbbVie의 수석 부사장 겸 Allergan Aesthetics 글로벌 사장인 Carrie Strom은 "우리는 모든 여성이 BIOCELL® 자발적 리콜과 관련된 필요한 정보를 얻도록 최선을 다할 것이며, 유방 보형물을 가진 여성들이 자신의 보형물 유형을 확인하고 기기 추적 시스템에 참여하도록 계속 장려할 것입니다. 환자 교육은 최우선 과제입니다. 우리는 유방 보형물 추적의 중요성에 대한 인식을 높이기 위한 주요 이니셔티브를 위해 미국 성형외과 학회(ASPS) 및 미국 미용 성형외과 학회(ASAPS)와 협력했습니다."라고 덧붙였습니다. Allergan Aesthetics는 글로벌 규제 당국, 학회 및 환자 옹호 단체와 긴밀히 협력하여 자발적 리콜에 관한 중요한 BIOCELL® 정보를 환자와 의료 전문가에게 지속적으로 제공할 것입니다. BIOCELL® 리콜에 대한 자세한 정보는 보도 자료를 통해 확인할 수 있습니다. BIA-ALCL에 대한 추가 정보: BIA-ALCL은 유방암이 아니라 면역 체계의 암인 비호지킨 림프종의 한 종류입니다. 현재 BIA-ALCL 발병 가능성은 낮은 것으로 추정되며, BIOCELL® 텍스처 유방 보형물 환자의 0.03% 미만에서 발생합니다. 그러나 BIA-ALCL은 심각한 질환이며, 특히 조기에 진단되거나 신속하게 치료되지 않으면 사망으로 이어질 수 있습니다. AbbVie의 자회사인 Allergan Aesthetics는 얼굴 필러, 바디 컨투어링, 플라스틱, 스킨케어 등 선도적인 에스테틱 브랜드 및 제품 포트폴리오를 개발, 제조 및 마케팅합니다. 고객에게 혁신, 교육, 탁월한 서비스 및 우수성에 대한 헌신을 일관되게 제공하는 것을 목표로 합니다. 자세한 내용은 웹사이트를 참조하십시오. AbbVie의 사명은 오늘날 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것입니다. 면역학, 종양학, 신경 과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강 및 위장병학의 주요 치료 영역과 Allergan Aesthetics 포트폴리오 전반의 제품 및 서비스를 통해 사람들의 삶에 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. AbbVie에 대한 자세한 내용은 웹사이트를 참조하십시오. Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 @abbvie를 팔로우하십시오.

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