ImmunoGen, 최근 진행 상황 및 2020년 1분기 재무 결과 발표

면역항암제 개발사 ImmunoGen, 2020년 1분기 실적 발표 및 주요 파이프라인 진행 상황 공개 [WALTHAM, Mass.] 항암제 분야의 혁신적인 항체-약물 접합체(ADC) 개발 선도 기업인 ImmunoGen, Inc.(Nasdaq: IMGN)가 2020년 1분기 재무 결과와 함께 최근 사업 진행 상황을 발표했습니다. Mark Enyedy ImmunoGen 사장 겸 CEO는 "지난 분기 동안 우리는 미르베투시맙의 등록 연구를 진척시키고 초기 단계 후보 물질 포트폴리오를 발전시키는 한편, 코로나19 팬데믹이라는 변화하는 도전에 적응해왔습니다"라며, "우리의 주요 프로그램은 핵심적인 SORAYA 임상시험 개시와 함께 순조롭게 진행되고 있으며, 확증적 MIRASOL 임상시험의 환자 등록도 예상대로 진행되고 있습니다. 동시에 FORWARD II 병용 요법 코호트 연구를 지속하고 있으며, 5월 ASCO 가상 학회에서 발표될 백금 불응성 난소암 환자를 대상으로 한 아바스틴 병용 요법 코호트의 초기 데이터를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 또한, 새로운 ADAM9 표적 ADC인 IMGC936에 대한 IND(임상시험계획) 승인 준비 활동이 계획대로 진행 중이며, 이번 분기 말까지 IND 제출을 예상하고 있습니다. 더불어, 다양한 수준의 FRα 발현 종양을 대상으로 연구 중인 차세대 항-FRα ADC인 IMGN151에 대한 전임상 데이터를 6월 AACR 가상 학회에서 발표할 예정입니다"라고 밝혔습니다. Enyedy CEO는 이어 "1월 후속 공모를 통해 약 9,800만 달러의 순수입을 확보했으며, 이를 통해 2022년 중반 이후까지 현금 유동성을 확보하는 등 재무적으로 견고한 입지를 다졌습니다"라며, "지난해 구축한 조직의 회복력을 바탕으로, 전 세계 환자들의 필요를 충족시키기 위해 코로나19라는 도전에 적극적으로 대응하고 있습니다. 가상 근무 환경에서도 효과적으로 운영되고, 주요 연구 진행 상황을 면밀히 모니터링하며 새로운 상황 변화에 신속하게 적응할 수 있도록 비즈니스 연속성 계획을 수립했습니다. 이러한 노력을 통해 2020년 내내 사업에서 창출된 모멘텀을 유지하고자 합니다"라고 덧붙였습니다. 주요 진행 상황은 다음과 같습니다. * 백금 불응성 난소암 환자를 대상으로 미르베투시맙의 가속 승인을 지원하기 위한 새로운 단일군 연구인 SORAYA 임상시험을 개시했습니다. 이 연구는 이전에 아바스틴(베바시주맙)으로 치료받은 경험이 있는 환자를 대상으로 합니다. * 확증적 3상 MIRASOL 임상시험의 임상시험기관 개설 및 환자 등록을 지속했습니다. * 블라스틱 지방육종양 세포 종양(BPDCN) 단독 요법 확장 연구와 전선 유도 요법 후 최소 잔존 질환 양성(MRD+) 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상 연구, 그리고 재발/불응성 AML 환자를 대상으로 비다자(아자시티딘) 및 벤클렉스타(베네토클락스)와의 병용 요법 연구 등 IMGN632 관련 다수의 코호트 연구를 진행했습니다. * MacroGenics와 공동 개발 중인 새로운 ADAM9 표적 ADC인 IMGC936에 대한 임상시험용 신약(IND) 승인 준비 활동을 진행했습니다. * 1월 후속 공모를 통해 9,770만 달러의 순수입을 확보했습니다. * 코로나19 상황에 맞춰 비즈니스 연속성 계획을 가동했습니다. 향후 예상되는 주요 이벤트는 다음과 같습니다. * 핵심적인 SORAYA 임상시험 및 확증적 MIRASOL 임상시험의 환자 등록을 지속합니다. * 카보플라틴과의 병용 요법으로 미르베투시맙을 평가하는 100명 이상의 환자 대상 추가적인 백금 민감성 시험을 지원합니다. * 5월에 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학회 가상 발표에서 미르베투시맙과 베바시주맙의 병용 요법을 평가하는 FORWARD II 백금 불응성 이중 병용 코호트의 초기 데이터를 구두 발표합니다. * 6월에 개최되는 미국암연구학회(AACR) 연례 학회 가상 포스터 발표에서 난소암 및 기타 종양 유형에서 차세대 항-FRα ADC인 IMGN151을 평가하는 전임상 데이터를 발표합니다. * 올가을, 미르베투시맙과 카보플라틴 및 베바시주맙의 병용 요법을 평가하는 FORWARD II 백금 민감성 삼중 병용 코호트의 업데이트된 데이터를 발표합니다. * IMGN632 단독 요법 및 병용 요법 코호트의 환자 등록을 지속합니다. * 2분기 말까지 IMGC936에 대한 IND를 제출합니다. * IMGN151을 전임상 개발 단계로 전환합니다. 2020년 1분기 재무 결과는 다음과 같습니다. 2020년 3월 31일 마감 분기의 매출은 1,330만 달러로, 2019년 3월 31일 마감 분기의 860만 달러(주로 비현금 로열티 수익으로 구성) 대비 증가했습니다. 2020년 1분기 영업 비용은 3,710만 달러로, 2019년 동기 대비 5,020만 달러에서 감소했습니다. 이는 연구개발(R&D) 비용 감소에 기인하며, 2020년 1분기 R&D 비용은 2,740만 달러로 2019년 1분기의 3,890만 달러보다 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 2019년 2분기 말 사업 구조조정으로 인한 비용 감소, 즉 인력, 시설 및 제3자 연구 비용 감소에 따른 것입니다. 이러한 감소를 부분적으로 상쇄하며, MIRASOL, SORAYA 및 IMGN632 병용 요법 연구 관련 비용 증가로 인해 당 분기 임상시험 비용이 증가했습니다. 2020년 1분기 일반 관리비는 890만 달러로, 2019년 1분기의 1,080만 달러 대비 감소했으며, 이는 주로 구조조정으로 인한 인건비 감소에 기인하지만, 초과 실험실 및 사무 공간에 대한 시설 관련 비용 배분 증가로 부분적으로 상쇄되었습니다. 2020년 1분기 영업 비용에는 유지 비용과 관련된 80만 달러의 구조조정 비용이 포함되었으며, 이는 2019년 1분기에 기록된 임대 사무 공간 손실과 관련된 60만 달러의 비용과 비교됩니다. 2020년 1분기 순손실은 2,910만 달러(기본 및 희석 주당 0.17달러)로, 2019년 1분기 순손실 4,380만 달러(기본 및 희석 주당 0.30달러) 대비 개선되었습니다. 가중 평균 발행 주식 수는 전년 동기 1억 4,780만 주에서 1억 6,690만 주로 증가했습니다. 2020년 1월, 회사는 공모를 통해 총 2,450만 주의 보통주를 발행했으며, 인수 수수료 및 공모 비용을 제외한 순수입은 9,770만 달러였습니다. 2020년 3월 31일 기준 ImmunoGen의 현금 및 현금 등가물은 2억 4,730만 달러로, 2019년 12월 31일 기준 1억 7,620만 달러 대비 증가했습니다. 두 기간 모두 전환사채는 210만 달러가 미결제 상태였습니다. 2020년 3월 31일 마감 분기의 영업 활동으로 인한 현금 사용은 2,830만 달러였으며, 2019년 3월 31일 마감 분기의 영업 활동으로 인한 현금 창출은 1,020만 달러였습니다. 전년 동기에는 2019년 1월 Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine) 로열티 잔여 권리 매각으로 인한 6,520만 달러의 순수입이 있었습니다. 2020년 1분기 설비 매각으로 인한 순수입은 140만 달러였으며, 2019년 1분기 자본적 지출은 210만 달러였습니다. 2020년 재무 전망은 다음과 같습니다. ImmunoGen의 2020년 재무 전망은 다음과 같이 변동 없이 유지됩니다. * 매출: 6,000만 달러 ~ 6,500만 달러 * 영업 비용: 1억 6,500만 달러 ~ 1억 7,000만 달러 * 2020년 12월 31일 기준 현금 및 현금 등가물: 1억 7,000만 달러 ~ 1억 7,500만 달러 ImmunoGen은 현재 보유 현금과 예상되는 파트너로부터의 현금 수입으로 2022년 하반기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상합니다. 컨퍼런스 콜 정보는 다음과 같습니다. ImmunoGen은 오늘 오전 8시(미국 동부 시간)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이며, 관련 정보는 immunogen.com에서 확인할 수 있습니다. 컨퍼런스 콜 이후에는 동일한 위치에서 다시 듣기가 제공될 예정입니다. ImmunoGen은 암 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 차세대 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하고 있습니다. 향상된 항종양 활성과 유리한 내약성 프로파일을 갖춘 표적 치료제를 개발함으로써, 암의 진행을 억제하고 환자들에게 더 나은 현재를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이를 '더 나은 현재를 표적으로 삼는 노력(target a better now)'이라고 부릅니다. Avastin®, Vidaza®, Venclexta®, Kadcyla®는 각 소유주의 등록 상표입니다.