Takeda, Lilly의 최고 임원 영입; Maze, PKU 신약 초기 데이터로 급등

다케다, 릴리 출신 로다 패커드 미국 사업부장 선임… 희귀질환 신약 기대감도 일본 제약사 다케다(Takeda Pharmaceutical)가 미국 사업부 신임 책임자로 일라이 릴리(Eli Lilly) 출신의 로다 패커드(Rhonda Pacheco)를 임명했습니다. 패커드는 오는 9월 29일부터 다케다 미국 사업부를 이끌게 됩니다. 패커드는 10년 이상 일라이 릴리에서 근무하며, 특히 2023년부터는 심혈관 대사 건강 부문 그룹 부사장으로서 릴리의 GLP-1 계열 약물 성공적인 출시를 이끌었습니다. 다케다에서는 현재 은퇴를 앞둔 크리스토프 웨버(Christophe Weber) CEO를 대신해 2026년 6월부터 CEO 자리를 맡게 될 줄리 김(Julie Kim)의 뒤를 잇게 됩니다. 김은 CEO 전환 전까지 회사의 글로벌 포트폴리오를 '임시'로 총괄할 예정입니다. 한편, 희귀 유전 질환인 페닐케톤뇨증 치료제 개발에 나선 메이즈 테라퓨틱스(Maze Therapeutics)는 초기 임상 데이터에서 긍정적인 결과를 발표하며 시장의 주목을 받고 있습니다. 지난 목요일 공개된 1상 임상시험 결과에 따르면, 경구용 약물 MZE782는 모든 용량에서 잘 내약성을 보였으며 심각한 이상 반응은 보고되지 않았습니다. 특히, 중요한 아미노산의 소변 배출량이 투자자들의 기대를 뛰어넘는 수준을 기록했습니다. 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 조셉 슈워츠(Joseph Schwartz) 애널리스트는 이러한 결과가 페닐케톤뇨증뿐만 아니라 만성 신장 질환 분야에서도 '최고 수준의 약물'이 될 잠재력을 뒷받침한다고 평가했습니다. 메이즈 테라퓨틱스는 이번 결과 발표와 함께 1억 5천만 달러 규모의 비공개 주식 공모를 진행했습니다. 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals), 간 질환 치료제 Ocaliva 미국 시장 철수 이탈리아 제약사 알파시그마(Alfasigma)의 자회사인 인터셉트 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)의 요청에 따라 간 질환 치료제 Ocaliva를 미국 시장에서 철수한다고 밝혔습니다. FDA는 2016년 원발성 담즙성 담관염 치료제로 승인받았던 Ocaliva와 관련된 모든 임상시험의 중단도 명령했습니다. Ocaliva의 안전성에 대한 우려는 2018년 블랙박스 경고 부착, 지난해 12월 추가적인 간 손상 위험 경고로 이어졌습니다. 또한, FDA는 인터셉트가 대사 질환인 MASH 치료제로 Ocaliva 승인을 받으려는 시도를 여러 차례 거부한 바 있습니다. 인터셉트 파마슈티컬스는 2023년 알파시그마에 인수되었습니다. 솔레노 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics), 희귀질환 치료제 환자 사망 보고에 주가 하락 솔레노 테라퓨틱스의 주가가 환자 사망 보고 이후 약 20% 하락했습니다. 해당 환자는 회사의 프라더-윌리 증후군 치료제 Vykat을 투여받았으며, 사망 사실이 FDA의 이상 반응 보고 시스템(FAERS)에 보고되었습니다. 솔레노는 수요일 규제 당국에 제출한 서류에서 담당 의사가 Vykat과 사망 간의 연관성을 부인했으며, FAERS 보고가 인과관계를 확립하는 것은 아니라고 강조했습니다. 사망 원인은 폐색전증이었으며, 환자는 기존 건강 문제를 가지고 있었습니다. 스티펠(Stifel)의 제임스 콘둘리스(James Condulis) 애널리스트는 이러한 세부 사항들이 "약물과 관련이 없다는 강력한 근거를 제공한다"며 주가 하락에 놀라움을 표했습니다. 솔레노 주가는 지난달 식욕 과다와 관련된 프라더-윌리 증후군의 첫 승인 약물인 Vykat의 심각한 안전성 우려를 제기한 공매도 전문 투자 회사 스콜피온 캐피탈(Scorpion Capital)의 보고서 발표 이후 약 3분의 1 가량 하락한 상태입니다. 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals), 이오니스 파마슈티컬스와 특허 분쟁 격화 애로우헤드 파마슈티컬스와 이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)가 동일한 희귀 질환 치료제 개발을 둘러싸고 특허 분쟁을 격화시키고 있습니다. 이오니스는 현재 FDA 심사 중인 애로우헤드의 가족성 고카이로마이클론혈증 증후군(familial chylomicronemia syndrome) 실험 약물이 자사의 특허를 침해했다며 법적 조치를 예고했습니다. 이에 애로우헤드는 목요일 델라웨어 지방 법원에 이오니스의 특허가 무효하거나 침해되지 않았음을 선언해달라고 요청했습니다. 이오니스의 치료제 Tryngolza는 작년에 가족성 고카이로마이클론혈증 증후군 치료제로 승인받았습니다. 제프리스(Jefferies)의 마우리 레이크로프트(Maury Raycroft) 애널리스트는 애로우헤드의 소송이 경쟁 약물인 plozasiran 출시 전에 특허 장애물을 제거하기 위한 "전략적 움직임"이라고 분석했습니다. 아비디티 바이오사이언스(Avidity Biosciences), 대규모 유상증자 발표에 주가 하락 아비디티 바이오사이언스는 5억 달러 규모의 신주 발행을 통한 자금 조달 계획을 발표한 후 이번 주 투자자들의 매도세에 주가가 하락했습니다. 이는 앞서 파이낸셜 타임스(Financial Times)가 노바티스(Novartis)와 같은 대형 제약사의 인수 가능성을 제기하며 형성되었던 낙관론에 찬물을 끼얹는 소식이었습니다. RNA 치료제 전문 기업인 아비디티는 이번 자금을 후기 단계 약물 후보 물질의 개발 진전과 상업화 준비에 사용할 계획이라고 밝혔습니다. 목요일 두 자릿수 하락세를 보였던 아비디티 주가는 금요일 일부 손실을 회복했습니다.