Neurocrine, 우울증 치료제로 깜짝 승리 거둬

Neurocrine Biosciences, TAK 티커, 주요 우울 장애 치료제 임상 2상 성공 소식에 주가 5% 상승 뇌 및 신경계 질환 치료제 개발에 집중하는 Neurocrine Biosciences가 주요 우울 장애 치료를 위한 실험 약물의 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이 소식에 힘입어 Neurocrine Biosciences의 주가는 약 5% 상승했습니다. 회사는 화요일, 개발 중인 약물이 주요 우울 장애 치료 효과를 평가한 임상 2상 시험에서 주요 목표와 핵심 이차 목표를 모두 달성했다고 밝혔습니다. Neurocrine Biosciences는 미국 식품의약국(FDA)과 협의하여 후기 임상 시험으로 나아갈 계획을 논의할 예정입니다. 만약 긍정적인 결과가 지속된다면, 이 약물은 해당 분야에서 최초의 승인 약물이 될 가능성이 있습니다. Eiry Roberts Neurocrine Biosciences 최고 의학 책임자는 이번 임상 결과에 대해 "매우 고무적"이라며, 약물이 주요 우울 장애와 관련된 여러 증상을 완화할 잠재력을 보여준다고 평가했습니다. 이번 연구에서는 경구용 약물의 저용량 및 고용량을 위약과 비교했으며, 특정 용량을 투여받은 환자들은 우울 증상 평가에 사용되는 잘 알려진 점수 체계에서 유의미한 개선을 보였습니다. 연구 기간 4주차에 해당 용량을 투여받은 환자들의 점수는 위약군 대비 4.3점 더 하락했으며, 8주차에는 이 차이가 7.5점으로 벌어졌습니다. 다만, Neurocrine Biosciences는 어떤 용량이 더 효과적이었는지 구체적으로 명시하지는 않았습니다. 다른 용량은 "개선 추세를 보였으나" 위약 대비 유의미한 차이를 나타내지는 못했습니다. 환자들은 전반적으로 약물을 잘 내약했으며, 부작용 프로파일은 위약과 유사한 수준으로 나타났습니다. 두통이 가장 흔한 부작용이었으나, 사망이나 심각한 이상 반응은 발생하지 않았고 연구 중단율도 낮았습니다. Neurocrine Biosciences는 추가 데이터를 향후 과학 학회에서 발표할 예정입니다. 화요일 오전, Neurocrine Biosciences의 주가는 약 5% 상승하여 주당 141달러 바로 아래에서 거래되었습니다. Stifel의 애널리스트 Paul Matteis는 투자자들의 Neurocrine Biosciences 약물에 대한 기대치가 "매우 낮았다"고 언급했습니다. 그는 위약 대조 우울증 연구의 성공률이 매우 낮으며, 많은 유망한 우울증 치료제가 과거 중요한 시험에서 실패한 사례가 있음을 지적했습니다. Neurocrine Biosciences의 약물은 현재 사용 가능한 우울증 치료제와는 다른 작용 기전을 가지고 있습니다. 이 약물은 뇌와 신경계 전반에 풍부하게 존재하는 신경전달물질인 글루타메이트의 전달에 관여하는 단백질을 증폭하도록 설계되었습니다. 글루타메이트는 인지, 기억, 기분에 필수적이며, 우울증 환자에게서는 낮은 수준으로 발견됩니다. 애널리스트들은 Neurocrine Biosciences가 아직 답변해야 할 질문들이 남아 있다고 보고 있습니다. 특히, 어떤 용량이 더 효과적이었는지, 회사가 안전성 결과에 대해 얼마나 확신하고 있는지, 그리고 연구진이 큰 위약 효과를 관찰했는지 여부에 대한 정보가 필요합니다. 그럼에도 불구하고, Matteis와 다른 애널리스트들은 Neurocrine Biosciences의 약물을 주요 우울 장애 치료를 위한 "혁신적인" 접근 방식으로 보고 있으며, "블록버스터 잠재력"을 가질 수 있다고 평가했습니다. William Blair의 애널리스트 Myles Minter는 "우울증은 위약 효과의 높은 위험으로 인해 개발이 어려운 적응증으로 남아 있지만, 화요일의 업데이트는 고무적이며 혁신적인 항우울제 메커니즘에 대해 10억 달러 이상의 최고 판매 기회를 나타낼 수 있다"고 분석했습니다. Minter는 또한 이번 새로운 결과가 "승리"이며, Neurocrine Biosciences가 "중간 단계 파이프라인, 특히 Takeda로부터 라이선스한 신경정신과 포트폴리오에서 혼합된 결과를 보여왔다"고 덧붙였습니다. Neurocrine Biosciences는 2020년 Takeda로부터 7개의 정신과 약물을 라이선스하며 연구를 다각화하려 했습니다. 이 계약에는 1억 2천만 달러의 선지급금과 약물 프로그램이 특정 개발 및 상업적 마일스톤을 달성할 경우 지급될 수 있는 19억 달러가 포함되었습니다. 계약 체결 후 1년이 채 되지 않아, 주요 자산 중 하나인 luvadaxistat 치료제가 조현병 환자를 대상으로 한 중간 단계 연구에서 실패했습니다. 그러나 이러한 좌절에도 Neurocrine Biosciences는 굴하지 않고, 현재 luvadaxistat을 조현병과 관련된 인지 장애 치료를 위해 평가하고 있습니다. 또한 2021년 말, Sosei Heptares(이후 Nxera Pharma로 리브랜딩)와의 라이선스 계약을 통해 또 다른 실험 정신과 약물들에 대한 권리를 확보했습니다.