Takeda의 희귀 뇌전증 치료제, 후기 임상시험에서 목표 달성 실패

Ovid Therapeutics, TAK 주가 급락… 희귀 뇌전증 치료제 임상 실패 여파 미국 바이오 제약 기업 Ovid Therapeutics의 주가가 희귀 뇌전증 치료제 '소티클레스타트(soticlestat)'의 임상 실패 소식에 급락했습니다. 이 치료제는 일본 제약사 다케다(Takeda)와 공동 개발 중이었습니다. 소티클레스타트는 중등도 단계 임상 시험에서 드라벳 증후군(Dravet syndrome) 환자의 발작 빈도를 유의미하게 감소시키고, 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome)에도 긍정적인 효과를 보이며 기대를 모았습니다. 이러한 결과에 힘입어 다케다는 자체 연구소에서 개발한 이 약물의 모든 권리를 Ovid Therapeutics로부터 2억 달러의 선지급금과 최대 8억 5,600만 달러의 마일스톤 지급 조건으로 인수했습니다. 하지만 이번 임상 실패로 인해 다케다가 지급해야 할 마일스톤 지급금에 대한 불확실성이 커졌습니다. Ovid Therapeutics는 이번 선지급금을 활용해 "차별화된 파이프라인과 신규 프로그램을 구축했으며, 2026년 초까지 운영 자금을 충분히 확보했다"고 밝혔습니다. Ovid Therapeutics의 CEO인 Jeremy Levin은 성명을 통해 "우리의 R&D 및 재무 전략은 소티클레스타트의 결과와 독립적으로 진행될 것"이라고 강조했습니다. Ovid Therapeutics는 지난 3월 31일 기준 현금, 등가물 및 시장성 유가증권을 9,030만 달러 보유하고 있습니다. 하지만 이번 주가 하락으로 회사의 시가총액은 약 7,500만 달러까지 떨어졌습니다. 한편, 다케다는 최근 실적 부진에 따라 핵심 영업이익을 연간 1.5%~2% 개선하는 구조조정을 진행 중입니다. 이를 위해 초기 및 중기 단계의 신약 후보물질 18개를 파이프라인에서 제외하는 등 강도 높은 조치를 취하고 있습니다. 소티클레스타트는 다케다의 신경과학 분야 파이프라인에서 유일한 3상 임상 단계 약물이었습니다. 그럼에도 불구하고 다케다는 해당 분야에 대한 관심을 유지하고 있으며, 현재 5개의 2상 임상 단계 약물과 1개의 1상 임상 단계 약물을 보유하고 있습니다. 최근 몇 년간 드라벳 증후군 환자들을 위한 전문 치료제들이 등장했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 칸나비노이드 계열 약물인 Epidiolex와 Diacomitin을 승인했으며, 2020년에는 체중 감량제 펜플루라민의 변형 약물인 Fintepla를 승인했습니다. Epidiolex와 Fintepla 모두 레녹스-가스토 증후군 치료에도 사용되고 있습니다.