HilleVax의 노로바이러스 백신, 영유아 대상 대규모 임상시험에서 효과 없어

HilleVax, 노로바이러스 백신 개발 중단 결정… 영유아 대상 임상 실패 [서울=뉴시스] 한국 금융 전문 매체 편집장 글로벌 바이오 제약 기업 HilleVax가 현재까지 가장 진보된 임상 단계의 노로바이러스 백신 후보 물질인 HIL-214의 영유아 대상 추가 개발을 중단한다고 발표했습니다. 이는 최근 발표된 임상 2b상 시험 결과에서 기대에 미치지 못하는 효능을 보였기 때문입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 노로바이러스는 식중독의 주요 원인으로 구토와 설사를 유발합니다. 감염된 사람이 다른 사람과 직접 접촉하거나, 오염된 음식, 물, 표면을 통해 감염이 확산됩니다. 특히 의료 시설, 학교, 보육 시설 등에서 집단 발병이 흔하게 발생하며, 5세 미만 영유아, 고령자, 면역 저하자의 경우 심각한 감염 위험이 높습니다. HilleVax는 수십억 달러 규모의 시장을 선점할 수 있다는 백신의 잠재력을 투자자들에게 어필해 왔습니다. 회사는 성인 시장도 고려하고 있었으나, 우선적으로 영유아 대상 승인을 추진해왔습니다. 이번에 중단 결정의 배경이 된 임상 2b상 시험(NEST-IN1)은 미국과 라틴 아메리카의 건강한 영유아 3,000명 이상을 대상으로 진행된 무작위 위약 대조 시험입니다. 시험 결과, 백신 투여군에서 중등도 또는 중증 급성 위장염에 대한 백신 효능은 5%에 불과했습니다. 백신 투여군에서 25건의 사례가 보고된 반면, 위약군에서는 26건의 사례가 보고되었습니다. HilleVax의 Rob Hershberg CEO는 성명을 통해 "HIL-214가 이전에 성인에게서 임상적 이점을 보였지만, NEST-IN1 시험은 노로바이러스 백신 후보 물질에 대한 영유아 대상 첫 효능 연구였다"며, "이번 시험에서 나타난 영유아 대상 효능은 해당 기간 동안 여러 신종 GII.4 균주의 출현에 영향을 받았을 수 있다고 믿는다"고 밝혔습니다. 회사는 HIL-214의 안전성 및 면역원성 프로파일은 이전 시험 결과와 일관되었다고 덧붙였습니다. HilleVax는 2021년 다케다제약과 Frazier Healthcare Partners가 당시 다케다의 노로바이러스 백신 후보 물질에 대한 라이선스를 받아 설립한 기업입니다.