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제약, 바이오텍, 의료기기, FDA 승인 관련 뉴스

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JNJ긍정

미국 FDA, rybrevant faspro amivantamab 및 hyaluronidase lpuj 승인, lazertinib과 병용 시 최초 라인 병용 요법 중 가장 간단하고 짧은 투여 시간 가능하게 해

MRNA긍정

면역 요법의 혁신, 차가운 위장 종양을 뜨겁게 달구며 시장 규모 4,430억 달러 돌파

CTVA긍정

Corteva, Hexagon Bio와 수백만 달러 규모의 합작 투자로 차세대 자연 기반 솔루션 강화

PVLA긍정

Palvella Therapeutics, 혈관각종 치료제 QTORIN™ FDA 신속 심사 지정 획득

FCN중립

FTI Consulting 설문조사: 생명과학 리더들의 2026년 전망, 자금 조달, 정책 변화 및 사이버 보안 우려로 인해 완화

GKOS긍정

Glaukos, J.P. Morgan Healthcare Conference 참가 발표

ADAG긍정

Adagene, Muzastotug (ADG126)에 대한 FDA 패스트 트랙 지정 발표

BCYC긍정

Bicycle Therapeutics, 방사성 의약품 파이프라인 지원 위한 공급망 구축 파트너십 체결

ALDX부정

Aldeyra Therapeutics, Reproxalap의 건조안 치료 신약 허가 신청 PDUFA 연장 발표

EVBG긍정

ENvue Medical, 베테랑 헬스케어 업계 임원 David Johnson을 회장으로 임명

SPRC긍정

Spruce Biosciences, 검증된 제약 영업 리더 Keli Walbert를 이사회 이사로 임명

IOBT긍정

IO Biotech, Nature Communications에 1상/2상 임상 시험 5년 결과 발표

VSTM긍정

Verastem Oncology, 차세대 성장 가속화를 위한 전략적 전환 계획 발표

AZN긍정

ENHERTU®와 Pertuzumab 병용 요법, HER2 양성 전이성 유방암 환자의 1차 치료제로 미국에서 10년 만에 첫 신규 치료제로 승인

ONCY긍정

가시성 지수: 보이지 않는 위기를 해결하는 5개 기업

AZN긍정

Saphnelo, 전신 홍반성 루푸스 치료를 위한 새로운 사전 충전형 펜으로 유럽 연합에서 피하 자가 투여 승인

TRIB긍정

Trinity Biotech, FDA 승인 HbA1c 검사 솔루션 고용량 컬럼 시스템 글로벌 출시 확대, 규제 승인 확보 후

AYTU긍정

Aytu BioPharma, 성인 주요 우울 장애 치료에 대한 최초이자 유일한 5HT1a 작용제인 EXXUA(gepirone) 서방정의 상업적 출시 발표

JAGX긍정

Jaguar Health, Crofelemer의 성인 단장증후군 환자 대상 미국 연구자 주도 시험 예비 데이터 초록 제출 발표

ACTU긍정

Actuate Therapeutics, 재발성, 전이성 침샘암종에 대한 Elraglusib과 백금 기반 화학요법 및 순차 면역요법 병용의 긍정적인 2상 임상 데이터 발표 발표

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미국 바이오 주식 투자 시 주의할 점은?+

FDA 승인 결과, 임상시험 진행 상황에 따라 주가 변동이 큽니다. AlphaView에서 FDA 승인 뉴스와 임상시험 결과를 실시간으로 확인할 수 있습니다.