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Mercks KEYTRUDA pembrolizumab receives two new approvals in japan 2
MRK의 항암제 키트루다가 일본에서 두 가지 새로운 적응증 승인을 획득하며 긍정적인 모멘텀을 이어갑니다. 이번 승인으로 키트루다는 일본 내 15개 승인 적응증을 확보하며 암 치료 분야에서의 입지를 더욱 강화했습니다. 이는 MRK의 매출 성장 확대에 기여할 것으로 기대됩니다.
Pfizer Announces New Chief Business Innovation Officer
화이자가 맥킨지 출신의 아미르 말릭을 신임 최고 사업 혁신 책임자로 영입하며 미래 성장 동력 확보에 나섰습니다. 이는 화이자의 혁신 전략과 신규 사업 발굴에 대한 기대감을 높이는 긍정적인 소식입니다.
Pfizer and BioNTech Announce Collaboration With Brazil’s Eurofarma to Manufacture COVID-19 Vaccine Doses for Latin America
화이자와 바이오엔테크는 브라질 유로파마와 협력하여 라틴 아메리카에 코로나19 백신을 공급하기로 했습니다. 이 협력을 통해 연간 1억 도즈 이상의 생산 능력을 확보하며 라틴 아메리카 시장 접근성을 확대할 것으로 기대됩니다. 이는 화이자의 글로벌 공급망 확장에 긍정적인 신호입니다.
MERCK announces vaxneuvance pneumococcal 15 valent conjugate vaccine met key immunogenicity and safety endpoints in phase 3 pivotal trial evaluating use in infants pneu ped v114 029
MRK의 폐렴구균 15가 결합 백신 VAXNEUVANCE가 영유아 대상 3상 임상시험에서 주요 면역원성 및 안전성 지표를 충족하며 긍정적인 결과를 보였습니다. 이는 경쟁 백신 대비 동등하거나 우수한 면역 반응을 나타내며, 특히 3가지 추가 혈청형에 대한 효과를 입증하여 향후 시장 확대에 대한 기대감을 높입니다.
Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission of Supplemental Biologics License Application to U.S. FDA for Booster Dose of COMIRNATY® in Individuals 16 and Older
BNTX는 화이자와 함께 코로나19 백신 COMIRNATY의 부스터샷에 대한 미국 FDA 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 개시하며 긍정적인 신호탄을 쐈습니다. 3차 접종 후 야생형 바이러스에 대한 중화항체 역가가 2차 접종 대비 3.3배 증가하는 등 강력한 면역 반응을 보였으며, 이는 백신 효과 확대에 대한 기대감을 높입니다. 안전성 및 내약성 프로파일 또한 양호하여 향후 규제 당국의 승인 가능성을 시사합니다.
U.S. Food and Drug Administration Accepts for Priority Review Bristol Myers Squibb’s Application for Orencia (abatacept) for the Prevention of Acute Graft Versus Host Disease (aGvHD)
BMY는 Orencia의 급성 이식편대숙주병(aGvHD) 예방 적응증 확대 신청이 FDA로부터 우선 심사를 받으며 신약 승인 기대감이 상승했습니다. 2021년 12월 23일까지 PDUFA 목표일이 설정되었으며, 승인 시 최초의 aGvHD 예방 치료제가 될 전망입니다.
European Commission Approves RINVOQ® (upadacitinib) as First JAK Inhibitor in the European Union for the Treatment of Both Adults and Adolescents with Moderate to Severe Atopic Dermatitis
유럽 위원회가 ABBV의 RINVOQ(upadacitinib)를 중등도 및 중증 아토피 피부염 치료제로 승인하며 새로운 성장 동력을 확보했습니다. 이 승인은 RINVOQ이 위약 대비 16주차에 피부 개선 및 가려움증 감소에서 유의미한 효과를 보인 임상 데이터를 기반으로 하며, 이는 ABBV에게 강력한 호재로 작용할 전망입니다.
Pfizer to Acquire Trillium Therapeutics Inc.
화이자가 혈액암 치료제 개발사 트릴리움 테라퓨틱스를 22.6억 달러에 인수하며 항암제 파이프라인을 강화합니다. 이번 인수는 2026년 이후 성장 동력을 확보하고, 특히 혈액암 분야에서 리더십을 확대할 것으로 기대됩니다. 트릴리움의 신약 후보 물질 TTI-622와 TTI-621은 잠재적으로 블록버스터급 신약이 될 가능성을 보여주며, 화이자의 항암제 포트폴리오를 더욱 풍부하게 만들 호재입니다.
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older
BNTX에게 매우 긍정적인 소식입니다. 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 COMIRNATY가 미국 FDA로부터 16세 이상 연령층에 대한 정식 승인을 획득했습니다. 이는 BNTX의 백신 효능과 안전성에 대한 강력한 신뢰를 보여주며, 향후 백신 판매 확대에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.