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주요 기사
MERCK to present at the goldman sachs healthcare ceos unscripted conference
MRK는 골드만삭스 헬스케어 CEO 컨퍼런스에 참여하여 CEO가 2023년 1월 5일 오전 8시 55분(ET)에 파이어사이드 챗을 진행할 예정이다. 이는 MRK의 경영진이 투자자 및 업계 관계자들과 소통하며 회사의 비전과 전략을 공유하는 기회가 될 것으로 기대된다. 이번 컨퍼런스 참여는 MRK의 투명한 정보 공개와 투자자 관계 강화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.
MERCK and kelun biotech announce exclusive license and collaboration agreement for seven investigational antibody drug conjugate candidates for the treatment of cancer
MRK가 Kelun-Biotech와 7개 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질에 대한 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결하며 항암 파이프라인을 강화했습니다. 이번 계약으로 MRK는 최대 93억 달러의 마일스톤 지급 가능성과 함께 초기 계약금 1억 7,500만 달러를 지급하며, 이는 MRK의 미래 성장 동력 확보에 긍정적인 신호입니다.
FDA sets decision date for Alvotech’s Humira biosimilar
FDA가 Alvotech의 Humira 바이오시밀러 승인 결정일을 2023년 4월 13일로 설정했지만, 제조 시설 실사 통과가 승인의 조건입니다. 또한, Alvotech의 바이오시밀러가 약사에 의해 Humira 처방으로 대체될 수 있는 '상호교환 가능' 등급을 받지 못했습니다. Amgen의 Humira 바이오시밀러인 Amjevita는 1월 말 출시 예정이며, 다른 경쟁사들도 7월 이후 출시될 예정입니다.
Merck builds out cancer drug pipeline with Kelun-Biotech deal
이 기사는 Merck가 Kelun-Biotech와 새로운 항암제 개발 계약을 체결했다는 내용을 다룹니다. 이 계약은 AZN에게 직접적인 영향을 주지는 않지만, 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 경쟁 심화와 AstraZeneca의 성공적인 ADC 개발 사례를 보여주며 AZN의 ADC 포트폴리오 전략에 대한 시사점을 제공합니다. 전반적으로 ADC 시장의 성장세를 반영하며 AZN에게 긍정적인 시장 환경을 시사합니다.
Lynparza olaparib in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone approved in the EU as treatment for certain patients with metastatic castration resistant prostate cancer
MRK는 유럽연합에서 LYNPARZA와 다른 약물 병용 요법이 특정 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 치료제로 승인받았습니다. 이 승인은 질병 진행 또는 사망 위험을 34% 감소시키는 긍정적인 임상 결과에 기반하며, MRK의 항암제 포트폴리오 확대에 기여할 것으로 기대됩니다.
Pfizer advances diabetes, obesity drug hopeful into mid-stage testing
이 기사는 GLP-1 계열 약물 시장의 경쟁 심화를 다루고 있으며, Pfizer가 새로운 후보 물질을 2상 임상 시험에 진입시킨다는 내용입니다. AMGN은 이미 자체 GLP-1 계열 약물인 AMG 133의 긍정적인 체중 감량 데이터를 발표했지만, 경쟁사들의 신약 개발 속도와 경구용 치료제 개발 동향은 AMGN에게 잠재적인 경쟁 압력으로 작용할 수 있습니다.
Jazz pays Zymeworks $325M for HER2 drug rights after positive data
Jazz Pharmaceuticals는 Zymeworks의 HER2 표적 약물인 zanidatamab의 개발 및 상업화 권리를 3억 2,500만 달러에 인수했습니다. 담도암 환자 대상 임상 시험에서 41%의 반응률을 보이며 긍정적인 결과를 얻었으며, 이는 Jazz의 파이프라인 강화에 기여할 것으로 예상됩니다.
Europe broadens Lynparza use as FDA ups scrutiny of PARP drugs
유럽 규제 당국이 새로 진단된 전립선암 환자에 대한 Lynparza 사용을 승인하며 AZN의 시장 확대 가능성을 열었습니다. 그러나 미국 FDA는 동일한 적응증에 대한 결정을 연기하며 PARP 억제제 계열 약물에 대한 심사를 강화하는 추세입니다. 이는 최근 일부 난소암 적응증에서 PARP 억제제의 효과 및 안전성 우려가 제기된 데 따른 것으로, Lynparza의 향후 판매에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.
Pfizer Announces FDA and EMA Acceptance of Etrasimod Regulatory Submissions for Ulcerative Colitis
화이자가 궤양성 대장염 치료제 에트라시모드에 대한 FDA 및 EMA 규제 제출이 승인되어 신약 승인 기대감이 상승하고 있습니다. 특히 ELEVATE UC 임상 3상 시험에서 위약 대비 유의미한 임상적 관해율을 달성하며 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
CAR T Cell Therapy Breyanzi® Approved as Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma Second-Line Therapy in Japan
BMY의 CAR T 세포 치료제 Breyanzi가 일본에서 2차 치료제로 승인받으며 신규 시장 확대에 성공했습니다. 임상 결과 이벤트 없는 생존율(EFS)과 무진행 생존율(PFS)이 유의미하게 개선되어 매출 성장이 기대됩니다. 다만, 2차 치료제 시장 경쟁 심화 가능성은 잠재적 리스크로 작용할 수 있습니다.