이번 주 인기 종목
주요 기사
Cerevel Therapeutics Announces Positive Results in Emraclidine Ambulatory Blood Pressure Monitoring Trial
Cerevel Therapeutics는 에머클리딘 임상 시험에서 혈압 증가가 없다는 긍정적인 결과를 발표하며 주가 상승 기대감을 높였습니다. 10mg 투여군에서 혈압이 평균 -2.7mmHg 감소했으며, 30mg 투여군에서도 -0.4mmHg 감소하여 FDA 기준인 3mmHg 이상의 증가를 확실히 배제했습니다. 전반적인 내약성도 양호하여 2024년 상반기 2상 임상 결과 발표에 대한 기대감이 커지고 있습니다.
Lilly partners with Sosei to develop drugs aimed at a key family of proteins
Eli Lilly는 당뇨병 및 대사 질환 치료제 개발을 위해 Sosei Heptares와 파트너십을 맺고 초기 계약금 3,700만 달러를 지급했습니다. 이 파트너십은 Sosei의 혁신적인 GPCR 표적 약물 개발 기술을 활용하여 Lilly의 기존 파이프라인을 강화하고 Novo Nordisk와의 경쟁에서 우위를 점하려는 전략입니다.
European regulators back hemophilia gene therapy
유럽 의약품청(EMA)이 AZN의 면역항암제 Imjudo에 대한 승인 권고를 내리면서 AZN 투자자에게 긍정적인 소식입니다. 이는 Imjudo가 미국에서 이미 승인받은 간암 및 비소세포폐암 치료에 대한 유럽 시장 진출 가능성을 높입니다. 또한, AZN은 직접적인 관련은 없지만, 혈우병 유전자 치료제 Hemgenix의 유럽 승인 가능성도 함께 보도되어 바이오 섹터 전반에 대한 긍정적인 분위기를 형성하고 있습니다.
Nimbus CEO Jeb Keiper on negotiating a $4B deal and building an unorthodox biotech startup
Nimbus Therapeutics는 40억 달러 규모의 비승인 약물 딜을 Takeda에 성공적으로 성사시켰습니다. 이는 과거 Gilead에 간 질환 치료제를 매각한 경험에 이어 두 번째로 큰 규모의 딜입니다. Nimbus는 딜을 통해 투자자에게 상당한 수익을 지급했으며, 남은 자금으로 신규 연구 개발에 집중할 계획입니다. 회사는 장기적인 R&D 조직 구축을 목표로 하고 있으며, 이는 GILD 투자자에게 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.
U.S. FDA Approves VRAYLAR® (cariprazine) as an Adjunctive Treatment for Major Depressive Disorder
ABBV는 VRAYLAR가 주요 우울 장애(MDD) 성인 환자의 보조 치료제로 FDA 승인을 받으며 신규 적응증을 확보했습니다. 이는 ABBV의 정신과 치료제 포트폴리오를 강화하고 매출 성장에 기여할 것으로 기대됩니다. VRAYLAR는 이미 양극성 1형 장애와 관련된 우울 삽화 및 조증/혼재 삽화, 그리고 조현병 치료에도 사용되고 있어, ABBV의 정신 건강 분야에서의 입지를 더욱 공고히 할 전망입니다.
AbbVie Submits Supplemental New Drug Application to U.S. FDA to Support New Indication of LINZESS® (linaclotide) for Functional Constipation in Children and Adolescents 6 to 17 Years of Age
ABBV가 소아 기능성 변비 치료제 LINZESS의 새로운 적응증에 대한 미국 FDA 보충 신약 허가 신청을 제출하며 성장 기대감을 높였습니다. 이번 신청은 6세에서 17세 소아 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구에서 유의미한 긍정적 결과를 얻었기 때문이며, 승인 시 해당 연령대 최초의 처방 치료제가 될 전망입니다.
The Future of Computing: From A to Z on Arm in 2022
ARM은 2022년 자율주행, 클라우드, 고성능 컴퓨팅 시장에서 괄목할 만한 성장을 기록하며, 새로운 CEO와 이사회 멤버 영입으로 경영진을 강화했습니다. 특히, 차세대 GPU인 Immortalis 출시와 개발자 생태계 확대를 통해 미래 성장 동력을 확보하며 긍정적인 전망을 제시합니다.
Astrazeneca and MERCK provide update on US regulatory review of lynparza olaparib in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone as treatment of metastatic castration resistant
AZN은 미국 FDA의 LYNPARZA 병용 요법에 대한 규제 검토 기간을 3개월 연장받았습니다. 이는 신약 승인 지연 가능성을 시사하며, AZN에게는 잠재적 악재로 작용할 수 있습니다. 다만, 유럽에서는 긍정적인 의견을 받았다는 점은 호재로 작용할 수 있습니다.
Another Humira biosimilar approved by FDA as AbbVie patent expiry looms
Amgen은 다음 달 Amjevita 바이오시밀러 출시를 통해 AbbVie의 Humira 시장 독점에 도전하는 첫 번째 회사가 될 것입니다. 이는 Amgen에게 상당한 매출 증대 기회를 제공할 수 있습니다. 다만, 바이오시밀러 시장의 경쟁 심화와 가격 인하 압력이 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.
A San Diego startup sees covalent biologics as the next frontier in cancer drugs
Enlaza라는 스타트업이 단백질 약물에 '비천연' 아미노산을 도입하여 표적에 선택적으로 결합하는 공유 결합 생물학 기술을 개발하고 있습니다. 이 기술은 기존 방식으로는 접근하기 어려운 세포 표면 분자를 공략하고 종양에 약물을 전달하는 데 효과적일 수 있으며, NVS의 전 CSO가 Enlaza의 CSO로 합류했습니다. 현재 전임상 데이터를 수집 중이며 향후 인간 임상시험을 목표로 하고 있습니다.