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GSK wins full approval for cancer immunotherapy, looks to expand use
이 기사는 GSK의 암 면역항암제 Jemperli가 자궁내막암에 대한 완전 승인을 받았다는 내용을 다룹니다. 이는 경쟁사들이 가속 승인 철회라는 어려움을 겪는 가운데 얻은 성과입니다. 하지만 GSK의 항암 사업 전반은 아직 부진하며, Jemperli의 매출은 미미하고 경쟁사인 AstraZeneca의 Lynparza에 비해 뒤처지고 있습니다.
Pfizer begins plan to challenge Shingrix with an mRNA vaccine
Pfizer와 BioNTech가 GSK의 shingles 백신 Shingrix에 도전하기 위해 mRNA 기반 백신 임상 시험을 시작했습니다. 이 새로운 백신은 기존 백신보다 부작용이 적고 생산 효율성이 높을 것으로 기대됩니다. 이는 GSK의 주요 수익원인 Shingrix의 시장 점유율에 잠재적인 위협이 될 수 있습니다.
FDA Approves Pfizer's Supplemental New Drug Application for CIBINQO® (abrocitinib)
ABBV에게 매우 긍정적인 소식입니다. FDA가 CIBINQO의 적응증을 청소년(12-17세)으로 확대 승인하여 시장 확대가 기대됩니다. 이는 기존 성인 시장에 더해 새로운 성장 동력을 확보하는 호재입니다.
Heartseed and Novo Nordisk announce first patient dosed in clinical study with HS-001 – a cell therapy designed to restore heart function in people with advanced heart failure
NVO는 파트너사인 Heartseed와 함께 심부전 치료제 HS-001의 임상 1/2상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했습니다. 이는 심부전 치료 분야에서 새로운 가능성을 열며 NVO의 파이프라인 강화에 대한 기대감을 높이는 호재입니다. 현재까지 환자의 안전성 평가 결과는 긍정적이며, 연구는 계속 진행될 예정입니다.
FDA offers former biotech unicorn Intarcia a chance for a panel review
이 기사는 Eli Lilly (LLY)에게 직접적인 영향을 미치지 않지만, 과거 GLP-1 경쟁사였던 Intarcia가 FDA의 패널 검토 기회를 얻었다는 내용을 다룹니다. Intarcia의 과거 제품은 안전성 문제로 FDA의 승인을 받지 못했으며, 이는 LLY의 GLP-1 시장 지배력에 대한 잠재적 위협이 줄어들었음을 시사합니다.
AstraZeneca sees run of growth continuing in 2023
AstraZeneca는 2023년 매출이 저-중간 한 자릿수 증가할 것으로 예상하며, 이는 거의 10년 전 CEO가 설정한 판매 목표 달성에 근접하게 할 것입니다. COVID-19 백신 및 치료제 판매 감소에도 불구하고, 항암제 및 희귀 질환 치료제 부문의 견고한 성장이 이를 상쇄할 것으로 보입니다.
Galapagos nixes EU approval plans after top drug fails in late-stage study
Galapagos의 주요 약물인 filgotinib이 후기 임상 시험에 실패하면서 유럽연합(EU) 승인 계획을 철회했습니다. 이는 과거 블록버스터 가능성을 보였던 약물의 또 다른 좌절이며, Gilead와의 파트너십에도 영향을 미쳤습니다. 회사는 새로운 CEO 체제 하에 세포 치료제로 전략을 전환하고 있으며, 향후 CAR-T 및 면역학 분야의 성공이 핵심 가치 동인이 될 것으로 예상됩니다.
Pfizer Invites Public to Listen to Webcast of Pfizer Discussion at Healthcare Conference
화이자는 2월 16일 SVB 증권 헬스케어 컨퍼런스에서 경영진의 논의 내용을 웹캐스트로 공개할 예정입니다. 이는 투자자들에게 회사의 전략과 전망에 대한 정보를 제공하며, 잠재적인 사업 기회에 대한 기대감을 높일 수 있습니다. 현재로서는 PFE에게 직접적인 호재나 악재로 작용할 만한 구체적인 재무 성과나 신제품 관련 발표는 포함되어 있지 않습니다.
AbbVie Reports Full-Year and Fourth-Quarter 2022 Financial Results
ABBV는 2022년 연간 순매출 580억 5,400만 달러를 기록하며 3.3% 성장했고, 조정 주당순이익은 16.4% 증가한 13.77달러를 기록하며 호실적을 달성했습니다. 특히 면역학 포트폴리오의 매출이 14.4% 성장하며 전체 성장을 견인했으며, 2023년 조정 주당순이익 가이던스를 10.70~11.10달러로 제시하며 향후 성장 기대감을 높였습니다.
Bayer begins key tests for closely watched blood thinner
Bayer가 역사상 가장 큰 규모의 3상 임상 시험 중 하나를 시작했으며, 이는 잠재적인 블록버스터 신약인 asundexian의 성공 가능성을 높입니다. 이 신약은 기존 약물보다 출혈 위험이 적으면서 뇌졸중 예방 효과를 제공할 것으로 기대됩니다. Bristol Myers Squibb도 유사한 신약 개발에 박차를 가하고 있으며, 두 회사 모두 향후 50억 달러 이상의 연간 매출을 예상하고 있습니다.