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GSK pays $500M to enter drugmaking alliance with Hengrui
GSK는 중국 Hengrui Pharma와 최대 120억 달러 규모의 신약 개발 제휴를 맺고 초기 계약금으로 5억 달러를 지불했습니다. 이 계약은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 후보 물질을 포함하여 최대 12개 의약품에 대한 권리를 확보하는 것으로, GSK의 신약 파이프라인 강화 및 중국 제약사와의 협력 트렌드를 반영합니다.
Imfinzi granted Priority Review and Breakthrough Therapy Designation in the US for patients with resectable early-stage gastric and gastroesophageal junction cancers
AstraZeneca의 Imfinzi가 미국에서 조기 위암 및 위식도 접합부암 치료제로 우선 심사 및 혁신 신약 지정을 받았습니다. 이는 29%의 질병 진행, 재발 또는 사망 위험 감소를 보여준 임상 3상 시험 결과를 기반으로 하며, 승인 시 해당 분야 최초의 면역 요법 기반 치료제가 될 것으로 기대됩니다. DVLU 투자자에게는 경쟁사의 신약 개발 진전으로 인한 잠재적 경쟁 심화 우려가 있습니다.
EARNINGS TELECONFERENCE MOVES TO EARLIER TIME ON JULY 29
UnitedHealth Group의 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜이 7월 29일 오전 8시(ET)로 45분 앞당겨졌습니다. 이는 분석가 및 투자자와의 논의 시간을 더 확보하기 위한 조치로, 실적 발표 자체에 대한 직접적인 정보는 없으나 일정 변경은 중립적인 사안으로 판단됩니다.
Cristian Massacesi, M.D., Joins Bristol Myers Squibb as Executive Vice President, Chief Medical Officer and Head of Development
BMY는 신임 최고 의료 책임자 겸 개발 책임자로 Cristian Massacesi 박사를 영입하며 파이프라인 강화에 나섰습니다. 이는 BMY의 신약 개발 역량 확대에 대한 기대감을 높이는 호재입니다. 기존 최고 의료 책임자였던 Samit Hirawat 박사는 8월 1일부로 직책에서 물러나 11월 1일까지 자문 역할을 수행합니다.
EMA Committee for Medicinal Products for Human Use Adopts Positive Opinion Recommending Authorization of Moderna's COVID-19 mRNA Vaccine Targeting the SARS-CoV-2 Variant LP.8.1
Moderna의 SARS-CoV-2 변이 LP.8.1 표적 COVID-19 mRNA 백신이 유럽의약품청(EMA) 산하 위원회에서 승인 권고 의견을 받았습니다. 이는 2025-2026년 백신 시즌에 유럽 연합에서 해당 백신을 사용할 수 있게 될 가능성을 높이며, 회사의 지속적인 백신 사업에 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상됩니다.
Ending Political, Electoral and Social Issue Advertising in the EU in Response to Incoming European Regulation
META는 EU의 새로운 규제에 대응하여 2025년 10월부터 정치, 선거, 사회 이슈 광고를 중단하기로 결정했습니다. 이는 복잡한 운영 및 법적 불확실성으로 인한 악재이며, 광고 수익 감소 우려가 있습니다.
Johnson & Johnson to Participate in the 2025 Wells Fargo Healthcare Conference
Johnson & Johnson이 2025년 9월 3일 웰스 파고 헬스케어 컨퍼런스에 참여합니다. 경영진이 동부 시간 오전 11시 50분에 파이어사이드 챗에 참여할 예정입니다. 이는 투자자들과의 소통 기회를 확대하는 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.
Gilead Receives Positive CHMP Opinions Under Accelerated Review From European Medicines Agency for Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention
GILD는 HIV 예방을 위한 주 2회 투여 렌카파비르에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 신속 심사 조건부 긍정 의견을 받았습니다. 이는 유럽 연합(EU)에서 최초이자 유일한 주 2회 HIV 예방 옵션이 될 것으로 기대되며, 저소득 국가에도 공급될 가능성이 열렸습니다. 긍정적인 CHMP 의견은 GILD의 HIV 예방 포트폴리오 확대에 대한 강력한 기대감을 높입니다.
Bristol Myers shuffles its executive ranks with new CMO
AstraZeneca의 수석 의료 책임자(CMO)였던 Cristian Massacesi가 Bristol Myers Squibb로 합류합니다. Massacesi는 AstraZeneca에서 항암제 파이프라인 구축에 기여했으며, 이는 Bristol Myers의 파이프라인 강화에 긍정적으로 작용할 수 있습니다. 그러나 Bristol Myers는 Revlimid의 제네릭 경쟁과 Opdivo, Eliquis의 특허 만료라는 과제에 직면해 있습니다.
In reversal, European regulators take positive view on Lilly Alzheimer’s drug
Eli Lilly의 알츠하이머 치료제 Kisunla가 유럽 의약품청(EMA)의 핵심 위원회로부터 긍정적인 평가를 받아 유럽 시장 진출에 한 걸음 더 다가섰습니다. 이는 초기 검토에서 부정적인 권고를 받았던 것에 대한 항소 성공으로, 잠재적인 수십억 달러의 매출 기대감을 높이고 있습니다. 다만, 뇌 부종 및 출혈과 같은 부작용(ARIA)에 대한 우려가 여전히 존재하지만, 특정 유전자를 가진 환자에게는 승인될 가능성이 높아졌습니다.