이번 주 인기 종목
주요 기사
Bristol Myers Squibb’s Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) Delivers Deep and Durable Responses in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma and Mantle Cell Lymphoma in TRANSCEND Clinical Trials Presented at ICML 2023
BMY의 Breyanzi가 재발성 또는 불응성 소포림프종 환자 대상 임상에서 97%의 높은 반응률을 기록하며 긍정적인 결과를 보였다. 특히 12개월 시점에서 81.9%의 환자가 지속적인 반응을 유지하며 뛰어난 치료 효과를 입증했고, 심각한 부작용 발생률이 낮아 안전성 프로파일도 우수하다. 이는 BMY의 CAR T 세포 치료제로서의 경쟁력을 강화하는 호재로 작용할 전망이다.
U.S. Food and Drug Administration Approves Addition of Positive Data from Phase 3 VALOR-HCM Study to CAMZYOS® (mavacamten) Label
Bristol Myers Squibb는 CAMZYOS® (mavacamten) 라벨에 VALOR-HCM 임상 3상 연구의 긍정적인 데이터를 추가하는 FDA 승인을 획득했습니다. 이는 CAMZYOS가 비후성 심근증 환자의 증상을 유의미하게 개선하며 치료 환경을 재정의할 것으로 기대됩니다. 다만, 심부전 위험에 대한 박스 경고가 포함되어 있어 주의가 필요합니다.
Coherus doubles down on immuno-oncology with latest deal
이 기사는 Merck & Co. (MRK)와 직접적인 관련이 없으며, Coherus BioSciences가 면역항암제 분야 확장을 위해 Surface Oncology를 인수한다는 내용입니다. MRK의 Keytruda와 유사한 PD-1 타겟 약물을 개발 중인 Coherus의 움직임은 경쟁 환경에 영향을 줄 수 있으나, MRK 자체의 주가에 직접적인 영향은 제한적입니다.
FDA delays decision on GSK bone cancer drug acquired in $2B buyout
FDA가 GSK의 골수섬유증 치료제 Momelotinib에 대한 승인 결정을 연기했습니다. 이는 작년 20억 달러 인수 대상이었던 약물로, 경쟁 약물 대비 빈혈 감소 등 잠재적 이점이 있지만, FDA의 결정 연기는 투자자들에게 불확실성을 야기하고 있습니다. 전문가들은 최종 승인을 예상하지만, 기존 약물과의 경쟁에서 우위를 점할지는 미지수입니다.
FDA advisers endorse updating COVID shots to match circulating virus strain
FDA 자문위원회가 현재 미국에서 가장 흔한 COVID-19 변종인 XBB를 표적으로 하는 백신 업데이트를 만장일치로 권고했습니다. 이는 PFE를 포함한 백신 제조업체들에게 새로운 백신 공급 기회를 제공하며, 특히 XBB.1.5 변종에 대한 업데이트된 백신을 연말까지 공급할 준비가 되어 있다고 밝혔습니다. 이는 PFE의 COVID 백신 사업에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
Roche follows AbbVie with FDA approval for dual-targeting lymphoma drug
이 기사는 Roche의 이중 표적 림프종 치료제 Columvi의 FDA 승인에 대해 보도하며, 이는 BMY를 포함한 여러 제약 회사들이 개발 중인 유사한 약물들과의 경쟁 심화를 시사합니다. BMY는 현재 유사한 메커니즘을 가진 약물을 개발 중이며, 이러한 승인은 해당 분야의 성장 가능성을 보여주지만 경쟁 환경의 복잡성을 더합니다.
AbbVie, Coherus mend dispute over low-price Humira biosimilar
이 뉴스는 AMGN의 Humira 바이오시밀러 경쟁 환경에 대한 정보를 제공합니다. AMGN은 이미 Humira 바이오시밀러를 출시했으며, Coherus와 AbbVie 간의 분쟁 해결은 시장 진입에 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, Coherus의 공격적인 가격 책정 계획은 AMGN을 포함한 모든 바이오시밀러 경쟁사들에게 잠재적인 압박 요인이 될 수 있습니다.
Pharmaceutical companies search for IRA response as they brace for drug pricing talks
Eli Lilly(LLY)의 CEO는 미국 정부가 약가 협상 규칙을 제정하는 과정에서 제약사들의 의견을 무시했다고 밝혔습니다. 특히 소분자 의약품에 대한 9년의 가격 협상 면제 기간이 생물학적 제제보다 짧은 점을 근본적인 결함으로 지적하며, 이는 신약 개발 투자를 저해할 수 있다고 우려했습니다. LLY는 이러한 법안의 부정적인 영향을 최소화하기 위해 전략을 수정하고 있습니다.
Verve partners with Lilly on gene editing therapy for heart disease
Eli Lilly는 유전자 편집 전문 기업 Verve Therapeutics와 심장 질환의 주요 위험 요인인 Lp(a)를 표적으로 하는 치료제 개발을 위한 5년간의 연구 파트너십을 발표했습니다. 이번 계약으로 Lilly는 Verve에 6천만 달러를 지급하며, Verve는 초기 임상 시험을 진행하고 Lilly는 이후 개발을 이어받게 됩니다. 이는 심장 질환 분야에서 혁신적인 유전자 편집 치료제 개발에 대한 기대감을 높이는 긍정적인 소식입니다.
Arqit: Consortium delivers world’s first cross-border quantum-secure digital trade transaction
Arqit은 세계 최초로 양자 암호화된 국경 간 디지털 무역 거래를 성공적으로 완료하며 기술력을 입증했습니다. 이는 Arqit의 양자 보안 기술이 실제 상용 거래에 적용될 수 있음을 보여주는 긍정적인 신호입니다. 이번 성공은 Arqit의 미래 성장 가능성을 높이는 중요한 발판이 될 것으로 기대됩니다.