이번 주 인기 종목
주요 기사
Arqit and DETASAD Announce Strategic Teaming Agreement
ARQQ는 사우디아라비아의 DETASAD와 전략적 제휴를 발표하며 중동 지역의 양자 보안 솔루션 시장 확대에 대한 기대감을 높였습니다. 이번 파트너십은 ARQQ의 QuantumCloud™ 플랫폼과 DETASAD의 ICT 서비스를 결합하여 지역 내 정부 및 기업 고객에게 향상된 사이버 보안을 제공할 예정입니다. 이는 ARQQ의 기술이 실제 시장에서 채택되고 성장할 수 있는 중요한 기회가 될 것입니다.
Capivasertib in combination with Faslodex granted Priority Review in the US for patients with advanced HR-positive breast cancer
AZN의 항암제 콤비네이션이 미국 FDA로부터 진행성 유방암 치료제로 우선 심사 대상으로 선정되며 신약 승인 기대감이 급등하고 있습니다. 임상 3상 결과, 기존 치료법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 40% 감소시키는 뛰어난 효능을 입증했습니다.
FDA panel backs full approval for Eisai, Biogen Alzheimer’s drug
FDA 자문위원회가 Biogen과 Eisai의 알츠하이머 치료제 Leqembi에 대한 정식 승인을 6-0 만장일치로 지지했습니다. 이는 Medicare의 환급 정책 완화와 함께 Leqembi의 시장 접근성을 크게 확대하여 연간 100억 달러의 매출을 올릴 수 있는 블록버스터 약물이 될 것으로 예상됩니다. FDA는 7월 6일까지 최종 결정을 내릴 예정입니다.
Bristol Myers Squibb Receives U.S. FDA Approval of New State-of-the-Art Cell Therapy Manufacturing Facility in Devens, Massachusetts
BMY는 미국 FDA로부터 매사추세츠주 데븐스에 위치한 최첨단 세포 치료제 제조 시설에 대한 상업 생산 승인을 받았습니다. 이는 BMY의 세포 치료제 리더십을 더욱 확장하고 환자들에게 혁신적인 치료제를 공급할 수 있는 역량을 강화하는 호재입니다. 새로운 시설은 500개 이상의 일자리를 창출하며 BMY의 글로벌 제조 역량을 확대하는 데 기여할 것입니다.
FDA sets decision dates for Vertex, CRISPR gene editing drug
FDA가 Vertex와 CRISPR의 유전자 편집 신약 exa-cel에 대한 승인 결정 날짜를 확정했습니다. 이 신약은 겸상 적혈구 빈혈증과 베타 지중해 빈혈증 치료제로, 긍정적인 임상 결과와 함께 시장 경쟁력도 갖추고 있습니다. 다만, FDA의 검토 과정이 분할되어 진행되는 점은 주목할 부분입니다.
Medicare sets next tranche of drugs to face price hike penalties
AMGN은 메디케어의 약가 인상 벌금 프로그램 대상 약물 목록에 Blincyto, Imlygic, Kyprolis, Vectibix 등 4가지 암 치료제가 포함되었습니다. 이는 약가 인상 속도가 인플레이션을 초과할 경우 벌금을 부과하는 IRA 법안의 일부로, AMGN의 수익성에 단기적인 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 정부는 이러한 조치가 약가 부담을 줄이고 제약사의 과도한 가격 인상 유인을 억제할 것이라고 강조하고 있습니다.
AstraZeneca teams up with startup Quell, joining ‘Treg’ cell therapy hunt
AstraZeneca가 신생 기업 Quell Therapeutics와 협력하여 자가면역 질환 치료를 위한 조절 T세포(Treg) 기반 치료제 개발에 나섰습니다. 이는 AstraZeneca의 세포 치료 분야 진출을 가속화하고, 장기적으로 만성 자가면역 질환 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 잠재력을 보여줍니다.
FDA advisers back RSV antibody drug for use in infants
FDA 자문위원회가 AstraZeneca와 Sanofi의 영유아용 RSV 항체 치료제인 nirsevimab의 승인을 만장일치로 지지했습니다. 이는 올해 말 FDA의 최종 승인으로 이어져 AZN의 신규 의약품 매출 증대에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 전문가들은 이 치료제가 현재 치료 옵션이 없는 영유아들에게 큰 도움이 될 것이라고 평가했습니다.
Bristol Myers Squibb to Report Results for Second Quarter 2023 on July 27, 2023
BMY는 2023년 2분기 실적 발표를 7월 27일에 진행할 예정입니다. 투자자들은 컨퍼런스 콜을 통해 상세한 재무 결과를 확인할 수 있습니다. 이는 정기적인 실적 발표로, 현재로서는 특별한 호재나 악재 신호는 없습니다.
ImmunoGen Presents Updated Findings from CADENZA Trial of Pivekimab Sunirine in Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm at EHA 2023 Congress
ImmunoGen이 BPDCN 치료제 Pivekimab Sunirine의 임상 2상 중간 분석 결과, 전향 및 재발/불응성 환자에서 80%의 객관적 반응률(ORR)과 73%의 완전 관해율(CCR)을 달성하며 강력한 항종양 활성을 보여주었다. 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 2024년 주요 데이터 발표가 기대되어 신약 옵션으로서의 잠재력이 크게 부각되고 있다.