이번 주 인기 종목
주요 기사
ImmunoGen Announces Acceptance of Biologics License Application for Mirvetuximab Soravtansine in Ovarian Cancer by US Food and Drug Administration with Priority Review
ImmunoGen은 난소암 치료제 mirvetuximab soravtansine에 대한 미국 FDA의 우선 심사 승인을 받았습니다. 이는 신약 승인 기대감을 높이며, 회사의 성장 동력 확보에 긍정적인 신호입니다. 2022년 11월 28일 PDUFA 액션 데이트를 앞두고 있으며, 성공적인 출시를 위한 준비에 박차를 가하고 있습니다.
CHMP Recommends European Commission Approval of Upadacitinib (RINVOQ®) for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Ulcerative Colitis
ABBV는 염증성 장 질환 치료제 업그라다시티닙(RINVOQ)이 유럽에서 성인 중등도-중증 궤양성 대장염 치료제로 승인 권고를 받아 호재입니다. CHMP의 긍정적 의견은 3건의 임상 3상 연구 결과를 기반으로 하며, 이는 업그라다시티닙의 유럽 내 다섯 번째 치료 적응증이 될 것으로 기대됩니다. 유럽 위원회의 최종 결정은 2022년 3분기에 예상됩니다.
AbbVie Presents Positive Data from Phase 3 Study of Cariprazine (VRAYLAR®) for the Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder at 2022 APA Annual Meeting
ABBV는 주요 우울 장애 치료를 위한 Cariprazine (VRAYLAR)의 3상 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표하며 기대감을 높였습니다. 1.5mg/일 용량에서 MADRS 총점에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 달성했으며, 이는 FDA의 신약 추가 승인 가능성을 시사합니다.
MERCK receives positive EU chmp opinion for KEYTRUDA pembrolizumab as adjuvant treatment for adult and adolescent %e2%89%a512 years of age patients with stage iib or iic melanoma following c
MRK는 유럽에서 KEYTRUDA가 12세 이상 흑색종 환자에게 보조 치료제로 승인될 가능성이 높아져 호재입니다. KEYNOTE-716 임상 결과 재발 없는 생존율 및 원격 전이 없는 생존율이 유의미하게 개선되어 유럽 시장 확대 기대감이 상승합니다.
AbbVie asks FDA to approve Parkinson’s treatment
AbbVie가 파킨슨병 치료제 ABBV-951에 대한 FDA 승인을 신청했습니다. 이 신약은 기존 치료제의 효과 지속 시간을 늘려 환자의 삶의 질을 개선하고 연간 10억 달러 이상의 매출을 기대하고 있습니다. 과거 파킨슨병 관련 협력이 성공하지 못했던 경험이 있지만, 이번 신약 승인 신청은 긍정적인 모멘텀을 제공할 것으로 보입니다.
Announcing New Products to Make Business Messaging Easier
META가 WhatsApp Business Platform의 클라우드 기반 API를 전 세계 비즈니스에 무료로 개방하며 비즈니스 메시징 시장 확대에 나섰습니다. 이는 기업들의 서비스 접근성을 높여 고객 응대 속도를 향상시키고, Messenger의 반복 알림 기능 출시로 고객 충성도 강화 및 재참여를 유도할 것으로 기대됩니다. META는 이번 신규 서비스 출시를 통해 비즈니스 메시징 솔루션 부문에서 상당한 성장세를 보일 전망입니다.
Bristol Myers Squibb Data at ASCO and EHA 2022 Highlight Progress in Transforming Treatment for Patients with Cancer and Blood Disorders
BMY는 ASCO 및 EHA 2022에서 발표된 데이터들을 통해 암 및 혈액 질환 치료 분야에서의 혁신적인 성과를 강조했습니다. Opdivo와 Yervoy 병용 요법은 진행성 비소세포폐암 및 흑색종 환자에서 장기 생존율을 입증하며 긍정적인 결과를 보였습니다. 또한, Breyanzi의 조기 치료 적용 가능성과 Reblozyl의 장기 빈혈 조절 효과 데이터는 BMY의 치료제 파이프라인에 대한 기대감을 높입니다.
AbbVie Submits New Drug Application to U.S. FDA for Investigational ABBV-951 (Foscarbidopa/Foslevodopa) for the Treatment of Advanced Parkinson's Disease
AbbVie가 파킨슨병 치료제 ABBV-951의 신약 허가 신청을 FDA에 제출하며 신약 승인 기대감이 상승하고 있습니다. 임상 3상 결과, 기존 경구용 약물 대비 'On' 시간 증가 및 이상 운동증 감소 효과를 입증하며 긍정적인 신호가 포착되었습니다.
Trial setback casts doubt on a biotech's respiratory virus drug
Pfizer는 RSV 치료제 개발을 위해 ReViral을 인수했지만, 최근 Enanta의 임상 시험 결과 발표로 인해 RSV 치료제 시장의 불확실성이 커지고 있습니다. Enanta의 EDP-938이 주요 평가 지표에서 유의미한 개선을 보이지 못하면서, Pfizer의 해당 분야 투자에 대한 투자자들의 우려가 제기될 수 있습니다.
Cancer drug startup draws former Vertex CEO to board
이 뉴스는 VRTX의 전 CEO인 Leiden이 암 치료제 스타트업인 Odyssey의 이사회에 합류한다는 내용을 다룹니다. 이는 VRTX 자체의 직접적인 호재라기보다는 전 CEO의 활동에 대한 소식이며, Odyssey의 임상 단계 진입에 대한 기대감을 높이는 요인으로 작용합니다. VRTX 투자자 관점에서는 전 CEO의 경험이 다른 회사에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 볼 수 있습니다.