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Late-Breaking Results From Phase 2 AXIOMATIC-SSP Study of Milvexian, an Investigational Oral Factor XIa Inhibitor, Show Favorable Antithrombotic Profile in Combination With Dual Antiplatelet Therapy
BMY의 신약 후보물질 밀벡시안이 뇌졸중 환자 대상 임상 2상에서 증상성 허혈성 뇌졸중 위험을 약 30% 감소시키는 긍정적인 결과를 보였습니다. 출혈 위험 증가 없이 안전성 프로파일도 양호하여 향후 3상 임상 진입에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.
AbbVie Showcases New Analyses and Real-World Data Across Multiple Immune-Mediated Skin Diseases at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2022 Congress
ABBV가 EADV 2022에서 SKYRIZI의 건선 및 건선성 관절염 장기 유효성 및 안전성 데이터를 발표하며 피부 질환 분야 리더십을 강화했다. 특히, 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 실제 부담을 평가한 MEASURE-AD 연구 결과 발표는 ABBV의 연구 개발 역량을 부각시키며 향후 성장 기대감을 높인다.
Moderna sues Pfizer, BioNTech over COVID-19 vaccine technology
Moderna가 Pfizer와 BioNTech를 상대로 mRNA 백신 기술 특허 침해 소송을 제기했습니다. Moderna는 자사의 특허 기술이 Pfizer/BioNTech 백신에 사용되었다고 주장하며, 시장 퇴출보다는 금전적 보상을 요구하고 있습니다. 이번 소송은 PFE 주가에 단기적인 불확실성을 야기할 수 있으나, 분석가들은 큰 재정적 영향보다는 소액의 로열티 지급 가능성을 예상하고 있습니다.
Takeda ends deal with Finch as bumpy ride continues for microbiome drugs
이 뉴스는 Takeda가 Finch Therapeutics와의 마이크로바이옴 신약 개발 계약을 종료했다는 내용입니다. 이는 마이크로바이옴 분야의 전반적인 어려움을 보여주는 사례이며, GILD와 같은 경쟁사들도 이 분야에 관심을 가지고 있지만 임상 시험에서의 성공은 아직 제한적입니다. GILD 자체에 대한 직접적인 악재는 아니지만, 마이크로바이옴 신약 개발의 불확실성을 시사합니다.
Pfizer and BioNTech Complete Submission to European Medicines Agency for Omicron BA.4/BA.5 Adapted Bivalent Vaccine
BNTX가 유럽의약품청(EMA)에 오미크론 BA.4/BA.5 변이 대응 이가백신 부스터샷 제출을 완료하며 신규 백신 라인업 확대에 나섰습니다. 이르면 9월부터 유럽연합(EU)에서 공급 가능할 것으로 예상되어 매출 성장에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.
Pfizer follows GSK with positive Phase 3 results for RSV vaccine
Pfizer가 개발 중인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신이 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보였다. 이 백신은 중등도 질환 예방에 약 67%, 중증 질환 예방에 약 86%의 효과를 나타냈으며 안전성 문제도 발견되지 않았다. Pfizer는 올 가을 미국을 포함한 규제 당국에 승인 신청을 진행할 계획이다.
Lynparza olaparib approved in japan as adjuvant treatment for patients with brca mutated her2 negative high recurrent risk breast cancer
AZN의 항암제 린파자(Lynparza)가 일본에서 BRCA 변이 유방암 환자를 위한 보조 치료제로 승인받으며 신규 시장 확대에 성공했습니다. 이번 승인은 침습적 무병 생존율 42% 감소 및 전체 생존율 32% 개선이라는 임상 결과에 기반하며, AZN의 항암제 포트폴리오 강화에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대됩니다.
Novartis begins plans to spin off generic drug business
Novartis는 제네릭 의약품 사업부인 Sandoz를 분사하여 핵심 신약 개발에 집중할 계획입니다. 이번 분사를 통해 Novartis는 수익성과 현금 흐름을 개선하고, Sandoz는 성장하는 오프패트 의약품 시장에서 독립적으로 기회를 포착할 것으로 기대됩니다.
Pfizer Announces Positive Top-Line Data from Phase 3 Trial of Older Adults for its Bivalent Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine Candidate
화이자의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질이 3상 임상시험에서 85.7%의 높은 효능을 보여 긍정적인 결과를 달성했습니다. 이로써 화이자는 2022년 가을 FDA에 규제 승인을 신청할 예정이며, 이는 고령층 RSV 질병 예방에 대한 기대감을 높입니다.
Merck backs radiopharmaceutical startup Aktis, joining other high-profile backers
Novartis는 방사성 의약품 개발 스타트업 Aktis Oncology에 대한 초기 투자를 통해 이 분야에서의 입지를 강화했습니다. Aktis는 Merck와 Bristol Myers Squibb와 같은 주요 제약사들의 추가 투자를 유치하며 기술력을 인정받고 있으며, 이는 Novartis의 포트폴리오 다각화 및 미래 성장 동력 확보에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.