이번 주 인기 종목
주요 기사
5 FDA decisions to watch in the first quarter
Eli Lilly (LLY)는 알츠하이머 치료제 donanemab의 FDA 승인을 기다리고 있으며, 이는 회사의 오랜 연구 투자를 결실로 맺을 수 있습니다. 그러나 경쟁 약물인 Leqembi와의 시장 점유율 확보 경쟁과 가격 책정 전략이 중요한 과제가 될 것입니다. donanemab의 승인은 LLY에게 긍정적인 모멘텀을 제공할 것으로 예상됩니다.
Cerevel Therapeutics to Present at 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference and Provide Pipeline Update
Cerevel Therapeutics가 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 파이프라인 업데이트를 발표하며 긍정적인 모멘텀을 보여줄 것으로 기대된다. 특히 알츠하이머병 정신증 치료제 emraclidine의 긍정적인 임상 1상 결과와 함께, 2025년까지 이어지는 현금 흐름은 파이프라인 개발에 대한 확신을 더한다. 또한, 공황 장애 치료제 darigabat의 임상 2상 시험 착수 예정은 추가적인 성장 동력을 제시한다.
Eisai, in pricing new Alzheimer’s drug, tries to sidestep controversy
Biogen과 Eisai의 알츠하이머 신약 Leqembi가 FDA 승인을 받았으나, 연간 26,500달러의 가격 책정은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이전 Aduhelm의 높은 가격 책정 실패 경험을 바탕으로 Eisai는 환자 접근성 확대를 목표로 가격을 설정했지만, Medicare의 제한적인 보험 적용 정책과 비용 효율성 논란은 여전히 BIIB 주가에 부담으로 작용할 수 있습니다.
FDA approves Alzheimer’s drug from Eisai, Biogen in closely watched decision
Biogen과 Eisai의 알츠하이머 치료제 Leqembi가 FDA의 조건부 승인을 받았습니다. 이는 Aduhelm의 실패 이후 두 번째 시도로, 환자들의 인지 및 신체 기능 저하를 27% 늦추는 효과를 보였으나, 뇌출혈과 같은 잠재적 안전성 위험에 대한 우려도 존재합니다. 연간 약 26,500달러의 높은 가격은 논란의 여지가 있습니다.
Pfizer pares back early-stage research in rare disease, cancer
Pfizer는 희귀 질환 및 암 분야의 초기 연구를 축소하고, 차별화된 혁신과 높은 영향력을 창출할 수 있는 프로그램에 집중하기로 했습니다. 이는 기존의 성공적인 COVID-19 관련 제품 매출과 함께 향후 18개월 내 19개의 신제품 출시를 준비하는 전략의 일환으로, 일부 자산은 외부 파트너십이나 매각을 통해 개발을 가속화할 계획입니다.
Ensoma buys a startup to advance ‘in vivo’ cell therapy work
Takeda와 파트너십을 맺은 Ensoma가 Twelve Bio를 인수하여 'in vivo' 세포 치료 기술을 강화했습니다. 이번 인수는 기존의 복잡한 'ex vivo' 세포 치료 방식의 한계를 극복하고, 환자 체내에서 직접 유전자를 편집하는 혁신적인 치료법 개발에 한 걸음 더 다가서는 중요한 전략적 움직임입니다.
Fate, two other cell therapy biotechs lay off staff, restructure research
Johnson & Johnson(JNJ)은 Fate Therapeutics와의 파트너십 종료를 발표했으며, 이는 Fate의 연구 개발 축소와 직원 감축으로 이어졌습니다. JNJ에게는 직접적인 부정적 영향은 제한적이지만, 세포 치료 분야의 전반적인 어려움을 시사할 수 있습니다. JNJ는 자체적인 세포 치료제 개발을 계속할 것으로 보입니다.
Bluebird bolsters balance sheet with sale of second regulatory fast pass
Bluebird bio는 Bristol Myers Squibb에 두 번째 우선 검토 바우처를 9,500만 달러에 판매하여 총 2억 달러에 가까운 비희석성 자금을 확보했습니다. 이는 회사의 재무 상태를 크게 개선하고 신약 출시 및 추가 파이프라인 개발을 지원할 것입니다.
U.S. FDA Accepts for Priority Review the Supplemental Biologics License Application for Pfizer’s 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Infants and Children
화이자의 20가 폐렴구균 단백질결합 백신 후보가 미국 FDA의 우선 심사 대상으로 선정되어 긍정적인 신호입니다. 이 백신이 승인되면 영유아 및 어린이에게 가장 넓은 혈청형 커버리지를 제공하여 폐렴구균 질병 부담을 줄이는 데 기여할 것으로 기대됩니다. FDA의 결정은 2023년 4월에 예상됩니다.
AbbVie and Immunome Announce Strategic Collaboration to Discover Multiple Novel Oncology Targets
AbbVie가 Immunome과 협력하여 최대 10개의 새로운 항암 표적을 발굴하며 파이프라인 확대에 나섭니다. 초기 계약금 3,000만 달러와 함께 추가 옵션 및 마일스톤 지급 가능성이 있어 긍정적인 성장 기대감을 높입니다.