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2023년 46주차 미국 주식 시장 요약

11월 13일 ~ 11월 19일

22
총 기사 수
12
분석 종목
6
활동일

이번 주 인기 종목

주요 기사

Janssen submits supplemental biologics license application to u s FDA seeking approval of rybrevant amivantamab vmjw plus chemotherapy for the treatment of patients with egfr mutated non small cell lung cancer who progressed on or after osimertinib

JNJ는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 치료를 위한 RYBREVANT와 화학요법 병용 요법에 대한 FDA 보충 신약 허가 신청을 제출했습니다. 이는 기존 치료제에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, JNJ의 항암제 파이프라인 확대에 대한 기대감을 높이는 호재입니다. MARIPOSA-2 연구 결과가 긍정적으로 발표되면서 신약 승인 가능성이 높아졌습니다.

JNJ
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Fifth Annual BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Day Makes History as the Biggest Day Ever

BOTOX® Cosmetic Day가 사상 최대 기록을 세우며 11월 누적 BOTOX® Cosmetic 시술 건수와 기프트 카드 판매량이 최고치를 달성했습니다. 또한, 130만 명 이상의 웹사이트 방문자와 275,000명 이상의 Allē 회원 참여로 큰 성과를 거두었습니다.

ABBV
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AstraZeneca launches Evinova, a health-tech business to accelerate innovation across the life sciences sector, the delivery of clinical trials and better health outcomes

AZN이 헬스케어 기술 사업부 Evinova를 출범하며 디지털 헬스 솔루션 시장 확대에 나선다. Evinova는 AZN의 임상 시험 설계 및 진행을 최적화하는 디지털 기술을 활용하여 신약 개발 시간과 비용을 절감하고 환자 치료 접근성을 높일 것으로 기대된다. 이번 출범은 AZN의 디지털 혁신 역량을 강화하며 헬스케어 산업 전반의 발전에 기여할 전망이다.

AZN
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Lilly plans new $2.5B manufacturing plant as obesity drug demand ramps up

이 기사는 Eli Lilly가 비만 치료제 수요 증가에 대응하기 위해 대규모 생산 시설 투자를 늘리고 있다는 내용을 다룹니다. 이는 경쟁사인 Pfizer에게 직접적인 영향을 미치지는 않지만, 비만 치료제 시장의 성장 가능성과 경쟁 심화를 시사합니다. Pfizer는 자체적인 비만 치료제 개발 및 시장 점유율 확보에 대한 압박을 받을 수 있습니다.

PFE
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Meta and Christian Louboutin File Joint Lawsuit Against Counterfeiter

META가 명품 브랜드 크리스찬 루부탱과 함께 위조품 판매업자를 상대로 공동 소송을 제기했습니다. 이는 META 플랫폼을 통한 불법 행위에 대한 강력한 단속 의지를 보여주며, 브랜드 보호 및 플랫폼 안전 강화에 긍정적인 신호입니다. META는 2022년 하반기에만 170만 건 이상의 위조 콘텐츠를 삭제했으며, 앞으로도 이러한 노력을 지속할 것으로 예상됩니다.

META
Invalid Date

Truqap (capivasertib) plus Faslodex approved in the US for patients with advanced HR-positive breast cancer

CAPS에게는 매우 긍정적인 소식입니다. Truqap (capivasertib)이 미국 FDA로부터 진행성 HR 양성 유방암 환자 치료제로 승인받았습니다. 이 약물은 특정 바이오마커 변이가 있는 환자군에서 질병 진행 또는 사망 위험을 50% 감소시키는 것으로 나타나, CAPS의 매출 성장에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

AZN
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U.S. Food and Drug Administration Approves Augtyro™ (repotrectinib), a Next-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), for the Treatment of Locally Advanced or Metastatic ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

BMBL에게는 직접적인 호재 또는 악재가 없는 뉴스입니다. Bristol Myers Squibb가 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제 Augtyro™를 FDA 승인받았으며, 이는 해당 질환 치료 분야의 발전입니다.

BMY
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Top FDA official Woodcock to retire early next year

FDA의 주요 관료인 Janet Woodcock의 조기 퇴임 소식은 Biogen의 Aduhelm 승인 결정에 관여했던 인물의 퇴진이라는 점에서 투자자들에게 중립적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그녀의 퇴임이 향후 Biogen의 신약 승인 절차에 직접적인 변화를 가져올지는 불확실합니다.

BIIB
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World’s first CRISPR medicine approved in UK for sickle cell, beta thalassemia

Vertex Pharmaceuticals(VRTX)는 CRISPR Therapeutics와 공동 개발한 세계 최초의 CRISPR 기반 유전자 편집 치료제 Casgevy가 영국에서 겸상 적혈구 및 베타 지중해 빈혈 치료제로 승인받았습니다. 이는 유전자 편집 기술의 획기적인 이정표이며, VRTX의 혁신적인 신약 개발 능력을 입증하고 향후 미국 및 유럽 시장 진출에 대한 기대를 높입니다.

VRTX
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FDA approves new Bristol Myers drug for lung cancer

Bristol Myers의 신약 Augtyro가 ROS1 변이 비소세포폐암 환자 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이는 기존 치료제에 대한 내성이 있거나 경험이 없는 환자군에서 높은 반응률과 긴 반응 지속 기간을 보여주며, 특허 만료를 앞둔 주요 제품들의 매출 감소를 상쇄할 파이프라인 강화에 기여할 것으로 기대됩니다.

RHHBY
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