이번 주 인기 종목
주요 기사
Subcutaneous amivantamab biologics license application submitted to u s FDA for patients with egfr mutated non small cell lung cancer
JNJ는 비소세포폐암 치료제인 아미반타맙의 피하주사 제형에 대한 미국 FDA 허가 신청을 완료하며 신약 개발에 대한 기대감을 높였습니다. 이 새로운 제형은 기존 정맥주사 제형 대비 투여 시간을 5분 이내로 단축하고 주입 관련 부작용을 5배 감소시키는 등 환자 편의성을 크게 개선할 것으로 예상됩니다. 임상 결과에서 유사한 치료 효과와 더 긴 생존 기간을 보여주며, JNJ의 항암제 포트폴리오 확대에 긍정적인 신호입니다.
Imfinzi plus chemotherapy approved in the US for mismatch repair deficient advanced or recurrent endometrial cancer
이 뉴스는 ASTS와 직접적인 관련이 없어 ASTS 투자자에게는 중립적인 정보입니다. AstraZeneca의 항암제 Imfinzi가 미국에서 특정 유형의 자궁내막암 치료제로 승인받았다는 소식입니다. 이는 해당 질병을 앓는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공된다는 긍정적인 소식이지만, ASTS의 사업과는 무관합니다.
Calquence plus chemoimmunotherapy reduced the risk of disease progression or death by 27% vs. standard of care in patients with untreated mantle cell lymphoma in ECHO Phase III trial
AZN의 칼퀜스(Calquence)가 무치료 망상세포 림프종 환자 대상 3상 임상시험에서 표준 치료 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 27% 감소시키며 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이는 칼퀜스 병용 요법이 무진행 생존기간(PFS)을 66.4개월로 크게 늘리고 전체 생존기간(OS)에서도 유의미한 개선 추세를 보여 AZN에게 강력한 호재로 작용할 전망입니다.
Late breaking results show nipocalimab significantly improves sjogrens disease activity in a phase 2 study
JNJ의 니포칼리맙이 쇼그렌 증후군 환자 대상 2상 임상시험에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보여 신약 개발 기대감이 상승했습니다. 24주차에 위약 대비 ClinESSDAI 점수에서 유의미한 개선을 보였으며, 이는 쇼그렌 증후군 치료제 개발에 긍정적인 신호입니다.
U.S. Food and Drug Administration Approves Augtyro™ (repotrectinib), a Next-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), for the Treatment of Patients with NTRK-Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
BMY는 Augtyro가 NTRK 양성 고형암 치료제로 미국 FDA의 가속 승인을 획득하며 중요한 호재를 맞았다. 이 신약은 TKI 경험이 없는 환자와 사전 치료 경험이 있는 환자 모두에게서 58%와 50%의 객관적 반응률을 보여 향후 매출 성장에 대한 기대감이 높아지고 있다. 다만, 중추신경계 효과, 간독성 등 잠재적 부작용에 대한 주의가 필요하다.
AbbVie joins in latest gastrointestinal drug chase
Merck는 염증성 장 질환 치료제 분야에서 경쟁이 치열해지고 있음을 인지해야 합니다. AbbVie가 TL1A 항체 약물에 대한 라이선스를 확보한 것은 Merck가 Prometheus Biosciences 인수를 통해 확보한 TL1A 약물에 대한 경쟁 심화를 의미합니다. 이는 해당 분야의 잠재적 가치가 높음을 시사하지만, Merck의 투자 규모와 경쟁사의 움직임을 고려할 때 신중한 접근이 필요합니다.
Takeda circles a leukemia drug; J.P. Morgan moves into biotech investing
Bristol Myers Squibb (BMY)는 NTRK 유전자 융합을 가진 고형암 치료제 Augtyro에 대해 FDA의 신속 승인을 획득했습니다. 이는 2022년 Turning Point Therapeutics 인수와 관련된 긍정적인 성과입니다. Augtyro는 티로신 키나아제 억제제로 작용합니다.
ELREXFIO™ Shows Median Overall Survival of More Than Two Years in People with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
화이자의 신약 ELREXFIO가 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자 대상 임상에서 전체 생존 기간 중앙값 24.6개월을 기록하며 긍정적인 결과를 보였습니다. 이는 환자들에게 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 시사하며, 61.0%의 전체 반응률과 17.2개월의 무진행 생존 기간 중앙값을 달성했습니다. 다만, 사이토카인 방출 증후군 및 신경독성 위험에 대한 주의가 필요합니다.
Findings from landmark resonate 2 study confirm sustained survival benefit of imbruvica ibrutinib for first line chronic lymphocytic leukaemia treatment with up to 10 years follow up
ABBV의 주요 의약품인 IMBRUVICA가 만성 림프구성 백혈병 1차 치료에서 10년 장기 추적 관찰 결과에서도 유의미하고 지속적인 생존율 개선 효과를 입증하며 강력한 호재로 작용할 전망입니다. 10년 추적 관찰 결과, IMBRUVICA 투여군의 무진행 생존기간 중앙값은 8.9년으로 대조군 1.3년 대비 압도적인 우위를 보였으며, 장기 투여에도 새로운 안전성 문제는 발견되지 않아 지속적인 매출 성장이 기대됩니다.
Talvey talquetamab tgvs demonstrates highly durable longer term responses in patients with relapsed or refractory multiple myeloma
JNJ의 TALVEY가 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 20개월 이상 추적 관찰 결과 높은 전체 반응률과 지속적인 반응을 보여주며 긍정적인 장기 데이터를 발표했습니다. 특히, 이전 T세포 이중 특이항체 치료 경험이 있는 환자에서도 효과와 내구성이 입증되어 TALVEY의 치료 옵션으로서 가치가 상승할 것으로 기대됩니다.