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Citing safety signal, GSK pauses some trials of new RSV vaccine
GSK의 RSV 백신 임상 시험 중단 소식은 JNJ와 같은 경쟁사의 백신 개발에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. JNJ는 이미 고령층 대상 RSV 백신 임상 3상 시험을 진행 중이며, 이번 GSK의 사태로 인해 경쟁 우위를 확보할 가능성이 있습니다.
Bristol Myers Squibb Presents Interim Results from Long-Term Study Reinforcing Maintenance of Response and Safety Profile of Zeposia (ozanimod) in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
BMY의 궤양성 대장염 치료제 Zeposia 장기 임상 결과, 환자들의 반응 유지 및 안전성 프로파일이 지속되는 것으로 나타나 긍정적인 신호입니다. 특히 142주차까지 임상적 관해율이 유지되었으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않아 치료 효과에 대한 기대감이 상승합니다.
BioMarin says gene therapy hold will endure as FDA questions cancer risk
FDA가 유전자 치료제의 잠재적 암 위험에 대한 우려로 BioMarin의 PKU 치료제 임상 시험에 대한 중단 조치를 연장했습니다. 이는 PFE를 포함한 다른 유전자 치료제 개발사들에게도 잠재적인 영향을 미칠 수 있으며, 규제 당국의 신중한 접근 방식을 시사합니다. 다만, PFE의 다른 치료제 개발은 계속 진행 중입니다.
U.S. Food and Drug Administration (FDA) Accepts for Priority Review Bristol Myers Squibb’s Supplemental Biologics License Application for Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) as a Second-Line Therapy for Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma
BMY의 Breyanzi가 2차 치료제로 FDA 우선 심사를 받으며 신약 승인 기대감이 급등했습니다. TRANSFORM 연구에서 기존 표준 치료법 대비 유의미한 개선을 보여 2022년 6월 24일까지 승인 여부가 결정될 예정입니다. 이는 BMY의 항암제 포트폴리오 확대에 크게 기여할 것으로 보입니다.
IonQ Demonstrates Path to Scale Quantum Manufacturing in Partnership with Pacific Northwest National Laboratory (PNNL)
IonQ는 PNNL과의 공공-민간 파트너십을 통해 차세대 양자 컴퓨터에 필요한 바륨 큐비트의 지속적이고 안정적인 공급원을 확보했습니다. 이는 양자 컴퓨터 제조 규모를 확장하는 데 중요한 단계이며, 큐비트 소스 재료를 미세화하여 시스템 구성 요소의 크기를 줄이는 데도 기여할 것으로 기대됩니다.
Yumanity cutting 60% of employees as it mulls possible sale
이 기사는 Yumanity의 재정적 어려움과 구조조정 노력에 초점을 맞추고 있으며, 이는 Merck & Co.와의 기존 R&D 계약에 직접적인 영향을 미치지는 않습니다. Yumanity의 주가 하락과 임상 시험 중단은 해당 회사의 자체적인 문제이며, Merck의 투자자들에게는 단기적으로 큰 영향을 주지 않을 것으로 보입니다.
Bristol Myers gets FDA decision date for earlier use of CAR-T therapy
Gilead의 CAR-T 치료제 Yescarta가 림프종 치료에 있어 기존 화학요법 및 줄기세포 이식보다 효과적이라는 임상 결과가 발표되었습니다. FDA의 조기 사용 승인 가능성이 높아지면서 환자 접근성이 확대될 것으로 예상되나, 높은 가격과 제조 기간은 여전히 과제로 남아있습니다.
J&J to explore RNA reprogramming with Remix research deal
이 기사는 J&J가 Remix Therapeutics와 RNA 리프로그래밍 기술에 대한 연구 계약을 체결했음을 보도합니다. 이는 RNA를 표적으로 하는 소분자 약물 개발의 잠재력을 보여주며, AstraZeneca도 이미 Accent Therapeutics와 유사한 협력을 진행한 바 있습니다. AZN에게 직접적인 영향은 제한적이지만, RNA 표적 치료제 분야의 전반적인 성장 가능성을 시사합니다.
Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from Phase 3 VALOR-HCM Trial, Evaluating Mavacamten in Patients with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Who are Eligible for Septal Reduction Therapy
BMY의 심근병증 치료제 마바캄텐이 주요 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 달성하며 신약 개발 기대감을 높였습니다. VALOR-HCM 연구에서 마바캄텐은 위약 대비 유의미한 개선을 보였으며, 안전성 프로파일은 기존 연구와 일관되었습니다.
AbbVie Declares Quarterly Dividend
ABBV가 주당 1.41달러의 분기 배당을 선언하며 주주들에게 긍정적인 신호를 보냈습니다. 이는 2013년 이후 250% 이상 배당을 증액한 것으로, S&P 배당 귀족 지수 편입 기업으로서 꾸준한 주주 환원 정책을 이어가고 있습니다.