이번 주 인기 종목
주요 기사
AbbVie Secures Positive CHMP Opinion for Risankizumab (SKYRIZI®) for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Crohn's Disease
ABBV는 크론병 치료제 리산키주맙(SKYRIZI)에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 확보하며 유럽 승인 기대감을 높였습니다. 이는 ABBV의 주요 파이프라인 확장에 긍정적인 신호이며, 2022년 4분기 유럽 위원회의 최종 승인 결정이 예상됩니다.
Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval for LAG-3-Blocking Antibody Combination, Opdualag (nivolumab and relatlimab), for the Treatment of Unresectable or Metastatic Melanoma with Tumor Cell PD-L1 Expression < 1%
BMY는 유럽연합에서 흑색종 치료제 Opdualag의 승인을 획득하며 신약 개발에 대한 기대감을 높였습니다. Opdualag은 기존 치료제 대비 무진행 생존기간을 두 배 이상 늘리는 긍정적인 임상 결과를 보여주었습니다.
MERCK receives positive chmp opinion for vaxneuvance pneumococcal 15 valent conjugate vaccine in infants and children
MRK가 유럽에서 VAXNEUVANCE 폐렴구균 15가 접합 백신의 영유아 및 어린이 접종에 대한 긍정적인 CHMP 의견을 받았습니다. 이는 MRK의 소아 백신 시장 확대에 대한 기대감을 높이는 호재입니다. 유럽 집행위원회의 최종 승인 결정이 연말에 예상됩니다.
Sanofi, AstraZeneca secure EMA support for RSV drug in babies
이 기사는 Sanofi와 AstraZeneca의 영유아 대상 RSV 예방 치료제 Beyfortus가 유럽의약품청(EMA)의 승인 권고를 받았다는 내용을 다룹니다. 이는 기존 치료제인 Synagis와 경쟁하게 되며, Pfizer와 GSK도 RSV 백신 개발에 나서고 있어 향후 시장 경쟁이 예상됩니다. PFE는 직접적인 관련이 없지만, 경쟁사의 신제품 승인 소식은 간접적인 영향을 줄 수 있습니다.
AstraZeneca claims positive results for its “add-on” drug for rare blood disease
AstraZeneca는 희귀 혈액 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료를 위한 새로운 보조 약물인 ALXN2040의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 약물은 기존 치료제인 Ultomiris 및 Soliris와 함께 사용될 예정이며, 수혈 회피 및 질병 평가 점수 개선에 도움을 준 것으로 나타났습니다. 회사는 곧 규제 당국의 승인을 신청할 계획입니다.
Intellia offers first look at CRISPR drug for rare swelling disorder
Intellia Therapeutics의 실험적인 CRISPR 기반 유전자 편집 치료제 NTLA-2002가 유전성 혈관 부종(HAE) 환자에서 질병 표지자 감소와 증상 완화 효과를 보였다. 초기 임상 시험 결과는 긍정적이며, 특히 공격 빈도 감소와 기존 치료제의 한계를 극복할 가능성을 시사한다. 다만, 소규모 환자 수와 짧은 추적 기간은 한계점으로 지적된다.
Bristol Myers Squibb Announces Adjuvant Treatment with Opdivo (nivolumab) Demonstrated Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Recurrence-Free Survival (RFS) in Patients with Stage IIB/C Melanoma in the CheckMate -76K Trial
BMY는 흑색종 환자 대상 Opdivo 병용 요법이 재발 없는 생존율(RFS)을 유의미하게 개선하며 3상 CheckMate-76K 임상 시험에서 주요 목표를 달성했다고 발표했습니다. 이는 BMY의 흑색종 치료 분야에서의 입지를 강화하고 초기 단계 암 치료 프로그램 확장에 긍정적인 신호입니다.
Microsoft announces participation as a Strategic Principal Sponsor of COP27
MSFT는 COP27의 전략 기술 파트너 및 주요 후원사로 참여하며 기후 변화 대응 기술 솔루션 제공에 앞장선다. 이는 MSFT의 지속가능성 목표 달성과 기술 리더십 강화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
Pfizer reports success in trial of all-in-one meningitis vaccine
Pfizer가 5가지 균주를 모두 예방하는 실험용 수막구균 백신이 임상 3상 시험에서 성공했다고 발표했습니다. 이는 기존 백신보다 적은 접종 횟수로 더 넓은 범위의 균주를 예방할 수 있는 잠재력을 가지며, 연말 FDA 승인 신청 계획을 통해 Pfizer의 백신 사업 확장에 기여할 것으로 기대됩니다.
Alnylam, Regeneron to advance NASH drug after early signs of potential
Regeneron과 Alnylam은 NASH 치료제 ALN-HSD의 초기 임상 1상 데이터에서 긍정적인 신호를 확인하고 올해 말 Phase 2 연구를 시작할 계획입니다. 이 약물은 유전적 발견을 기반으로 하며, 안전성 프로파일이 양호하고 미충족 수요가 높은 NASH 치료 분야에서 유망한 결과를 보였습니다.