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Five year data for mercks KEYTRUDA pembrolizumab plus chemotherapy showed sustained survival benefit versus chemotherapy alone in two studies for metastatic non small cell lung cancer nsclc
MRK의 KEYTRUDA가 비소세포폐암 환자 대상 5년 생존율 분석에서 화학요법 단독 대비 유의미한 생존 이익을 지속적으로 보여주며 호재입니다. KEYNOTE-189 연구에서는 5년 생존율이 19.4%로 화학요법 단독 대비 사망 위험을 40% 감소시켰고, KEYNOTE-407 연구에서도 5년 생존율 18.4%로 사망 위험을 29% 줄여 KEYTRUDA 기반 요법의 장기적 효과를 입증했습니다.
Bristol Myers Squibb Announces New Sotyktu™ (deucravacitinib) Long-Term Data Showing Clinical Efficacy Maintained for Up to Two Years with Continuous Treatment in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
BMY의 건선 치료제 Sotyktu 장기 투여 데이터에서 2년간 임상 효과가 지속적으로 유지되는 긍정적인 결과가 발표되었습니다. 이는 Sotyktu의 효능을 강화하며, 112주차에 PASI 75 82.4%, PASI 90 55.2%, sPGA 0/1 66.5%의 높은 반응률을 기록했습니다. 이러한 결과는 BMY의 피부과 연구 역량을 보여주며, BMY에게 강력한 호재로 작용할 전망입니다.
ImmunoGen Presents Additional Analyses Evaluating Mirvetuximab Soravtansine in Ovarian Cancer at ESMO
ImmunoGen의 난소암 치료제 미르베툭시맙 소라브탄신이 기존 화학요법 대비 환자 보고 결과에서 위장관 증상 악화 가능성을 70% 낮추는 긍정적인 결과를 보이며, 내약성 프로파일에서 차별화된 강점을 확인했다. 이는 FDA 우선 심사 중인 신약의 성공적인 출시 기대감을 높이는 호재로 작용할 전망이다.
U.S. Food and Drug Administration Approves Sotyktu™ (deucravacitinib), Oral Treatment for Adults with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Bristol Myers Squibb의 Sotyktu가 중등도-중증 판상 건선 성인 환자를 위한 경구 치료제로 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 경쟁 약물인 Otezla 대비 우수한 효능을 입증한 임상 시험 결과를 기반으로 하며, 이는 BMY에게 강력한 호재입니다.
MERCK and eisai present results from phase 3 leap 002 trial evaluating KEYTRUDA pembrolizumab plus lenvima lenvatinib versus lenvima monotherapy in patients with unresectable hepatocel
MRK의 KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법이 간암 3상 임상에서 전체 생존 기간(OS) 개선 추세를 보였으나 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다. 이는 MRK에게 아쉬운 결과로, 신약 개발 리스크를 보여줍니다.
Bristol Myers gets FDA approval for new type of psoriasis drug
Bristol Myers Squibb의 새로운 건선 치료제 Sotyktu가 FDA 승인을 받았습니다. 이 신약은 AMGN의 기존 치료제인 Enbrel과 경쟁하게 되지만, 경구용 제형이라는 장점을 가집니다. Sotyktu는 다른 JAK 억제제와 달리 심혈관 합병증 및 암 관련 경고 라벨이 없어 의사 처방에 유리할 수 있습니다. 그러나 AMGN의 Enbrel은 이미 시장에서 확고한 위치를 차지하고 있으며, Sotyktu의 성공 여부는 실제 시장에서의 경쟁력과 환자 수용성에 달려 있습니다.
New Late-Breaking Results from Phase 3 Trials of SKYRIZI® (risankizumab) Evaluating Long-term Effect on Skin and Joint Symptoms in Patients with Psoriatic Arthritis at Week 100
ABBV의 건선성 관절염 치료제 SKYRIZI가 100주 장기 임상 결과에서 피부 및 관절 증상 개선 효과를 꾸준히 유지하며 긍정적인 데이터를 확보했습니다. 특히 환자의 절반 이상이 90% 이상의 피부 증상 개선(PASI 90) 및 관절 증상 반응(ACR20)을 보였으며, 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않아 치료제로서의 장기적인 효능과 안전성을 입증하며 기대감을 높이고 있습니다.
Lynparza olaparib in combination with bevacizumab and as monotherapy demonstrates clinically meaningful long term survival in certain patients with first line advanced ovarian cancer in expl
AZN의 린파자(LYNPARZA)가 난소암 1차 치료에서 장기 생존율을 크게 개선하며 긍정적인 결과를 보였다. 특히 HRD 양성 환자군에서 5년 생존율이 65.5%로, 베바시주맙 단독 투여군 대비 17.1%p 높았으며, BRCA 변이 환자군에서는 7년 생존율 67%를 기록하며 기대감을 높였다.
How a top FDA official’s words helped push a closely watched ALS drug toward approval
FDA 신경과학 부서 책임자인 Billy Dunn의 발언이 ALS 신약의 자문위원회 승인에 결정적인 역할을 했습니다. Dunn은 심각하고 생명을 위협하는 질병에 대한 규제 유연성을 강조했으며, 이는 이전 부결에도 불구하고 신약 승인 가능성을 높였습니다. 개발사인 Amylyx Pharmaceuticals가 향후 임상 시험 실패 시 자발적으로 제품을 철수하겠다는 약속도 위원회 표심을 움직이는 데 기여했습니다.
Moderna says US COVID-19 vaccine market could be worth $13B a year
Moderna는 미국 코로나19 백신 시장이 연간 최대 130억 달러에 달할 수 있다고 전망했습니다. 이는 백신 가격과 접종률에 따라 달라지며, 특히 내년부터 정부 구매에서 민간 시장으로 전환됨에 따라 상업적 가격 책정이 중요해질 것입니다. 또한, Moderna는 독감 백신 시장에서도 성장을 기대하고 있습니다.