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Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval of Reblozyl® (luspatercept) for Anemia in Adult Patients with Non-Transfusion-Dependent Beta Thalassemia
BMY는 Reblozyl이 유럽에서 성인 비수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자의 빈혈 치료제로 승인받으며 3번째 적응증을 확보했습니다. 이번 승인은 BEYOND 연구 결과에 기반하며, Reblozyl은 위약 대비 유의미한 헤모글로빈 수치 증가와 수혈 빈도 감소 효과를 보여주었습니다. 이는 BMY의 빈혈 치료제 포트폴리오 확장에 긍정적인 신호입니다.
Novartis takes step toward expanding supply of in-demand cancer drug
Novartis는 Pluvicto의 생산 능력 확대를 통해 수요가 높은 항암제 공급 부족 문제를 해결하고 있으며, 이는 연간 20억 달러 이상의 매출을 기대하게 합니다. FDA 승인을 앞둔 뉴저지 공장과 인디애나폴리스의 신규 시설은 하반기 공급 안정화에 기여할 것으로 보입니다.
Exelixis reports trial failure for cancer drug combination
Exelixis의 Cabometyx와 Roche의 Tecentriq 병용 요법이 진행성 신장암 환자 대상 3상 임상 시험에서 실패했습니다. 이는 해당 병용 요법의 두 번째 임상 실패로, 특허 만료 전 약물 사용 확장에 대한 기대를 낮추고 있습니다. 향후 프로스트레이트암 임상 결과와 Merck의 경쟁 약물 출시가 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.
The Bristol Myers Squibb-Janssen Collaboration Launches Pivotal Phase 3 Librexia Clinical Trial Program Evaluating Milvexian, an Investigational Oral Factor XIa Inhibitor
BMY가 얀센과 협력하여 새로운 항혈전제 밀벡시안의 대규모 3상 임상시험 프로그램을 시작했습니다. 이는 5만 명의 환자를 대상으로 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 심방세동 등 3가지 적응증을 평가하며, 기존 치료법을 뛰어넘는 환자 결과 개선에 대한 기대감을 높입니다. 성공 시 BMY의 심혈관 질환 치료제 포트폴리오 확대에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.
GSK’s RSV vaccine wins FDA panel backing, matching Pfizer
GSK의 RSV 백신이 FDA 자문위원회의 지지를 얻어 승인 가능성이 높아졌습니다. 이는 GSK의 주요 백신 중 하나가 될 잠재력을 보여주며, 화이자의 경쟁 백신과 유사한 긍정적인 평가를 받았습니다. 다만, 안전성에 대한 일부 우려와 추가 데이터 필요성이 제기되었습니다.
FDA asks advisers to review Lynparza amid growing scrutiny of PARP drugs
FDA가 Lynparza의 전립선암 초기 치료 승인 여부를 검토하기 위해 자문위원회 소집을 요청했습니다. 이는 PARP 억제제 계열 약물에 대한 규제 당국의 조사 강화와 관련이 있으며, 특히 PROpel 연구의 생존율 관련 통계적 유의미성 부족 및 하위 그룹 결과에 대한 우려가 제기되고 있습니다. 이러한 상황은 Lynparza의 잠재적 매출에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 경쟁 약물인 Pfizer의 Talzenna에도 영향을 줄 수 있습니다.
Novo Nordisk to create Boston R&D hub
Novo Nordisk가 보스턴에 새로운 R&D 허브를 구축하여 파이프라인 확장을 지원할 계획입니다. 이는 RNA 간섭, 데이터 과학, 생물학, 화학 분야의 새로운 인력 채용을 포함하며, 회사의 연구 역량을 강화하고 혁신적인 신약 개발을 촉진할 것으로 기대됩니다.
Bristol Myers, J&J plan tests of new blood thinner in nearly 50,000 patients
Pfizer는 Bristol Myers와 공동 개발한 Eliquis의 성공을 바탕으로, 경쟁사들의 새로운 혈액 희석제 개발 경쟁에 주목해야 합니다. 경쟁사들은 대규모 임상 시험을 통해 기존 약물과 동등한 효능과 낮은 출혈 위험을 입증하려 하고 있으며, 이는 향후 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있습니다. Eliquis와 Xarelto의 특허 만료가 다가옴에 따라, 신약의 안전성 입증 여부가 중요해질 것입니다.
Block's First Social Impact Investment in UK: ART Business Loans
Block Inc.가 영국에서 처음으로 사회적 영향 투자를 단행하며 ART Business Loans에 200만 파운드를 지원했습니다. 이는 금융 소외 계층 지원이라는 Block의 미션과 일치하며, 영국 중소기업에 대한 금융 접근성을 높이는 데 기여할 것으로 보입니다. 이번 투자는 Block의 사회적 책임 경영 강화와 긍정적인 기업 이미지 제고에 기여할 것입니다.
Novo Nordisk to expand R&D presence in greater Boston area
Novo Nordisk는 미국 보스턴 지역에 연구개발(R&D) 거점을 확대하며 200개 이상의 신규 일자리 창출을 발표했습니다. 이는 R&D 역량 강화 및 신약 파이프라인 확대로 이어져 만성 질환 치료제 개발에 대한 기대감을 높입니다. 다만, 시애틀과 인디애나폴리스 R&D 시설은 폐쇄되어 일부 인력 감축이 예상됩니다.