이번 주 인기 종목
주요 기사
Janssen submits supplemental new drug application to the u s food and drug administration seeking full approval of balversa erdafitinib for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma and selected fibroblast growth factor receptor gene alterations
JNJ의 BALVERSA가 미국 FDA에 전이성 방광암 치료를 위한 정식 승인 신청을 제출했습니다. 이는 임상 3상 THOR 연구에서 전체 생존율(OS) 개선이라는 긍정적인 결과를 바탕으로 하며, JNJ의 항암제 포트폴리오 확대에 대한 기대감을 높입니다.
AbbVie Submits Regulatory Applications to FDA and EMA for Risankizumab (SKYRIZI®) in Ulcerative Colitis
ABBV가 궤양성 대장염 치료제 리산키주맙(SKYRIZI)에 대한 FDA 및 EMA 신규 적응증 신청을 완료하며 신규 시장 확대 기대감이 상승하고 있습니다. 임상 3상 시험에서 리산키주맙은 위약 대비 유의미하게 높은 임상적 관해율을 달성했으며, 안전성 프로파일 또한 기존과 일관되어 긍정적인 신호입니다.
ImmunoGen Announces Collaboration with Takeda to Develop and Commercialize ELAHERE® in Japan
ImmunoGen이 일본 시장 진출을 위해 Takeda와 협력 계약을 체결하며 3,400만 달러의 선급금 및 단기 마일스톤 지급을 확보했습니다. 이는 ELAHERE의 글로벌 시장 확대에 대한 기대감을 높이며, 일본 내 난소암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다.
Retrospective Observational Study Assessing Real-World Clinical Impact of Switching or Continuing Eliquis® or Rivaroxaban Presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2023
BMY의 블록버스터 의약품 엘리퀴스(Eliquis)가 경쟁 약물인 리바록사반(rivaroxaban)으로 전환 시 뇌졸중/전신 색전증 위험이 1.99배, 주요 출혈 위험이 1.80배 증가한다는 연구 결과가 발표되며 엘리퀴스의 우수성을 입증했습니다. 이는 엘리퀴스 처방 확대에 긍정적인 영향을 미쳐 BMY의 매출 성장에 기여할 것으로 기대됩니다.
Neumora, a richly funded brain drug developer, readies for an IPO
Neumora는 상당한 자금 조달과 임상 시험 중인 두 가지 약물 후보를 바탕으로 IPO 시장에 진입할 준비를 하고 있습니다. 이는 AMGN과 같은 투자자에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다. 특히 주요 우울 장애 치료제 navacaprant의 긍정적인 임상 결과는 향후 성장 가능성을 시사합니다.
Radiopharmaceutical drugmaker RayzeBio signals plans to go public
RayzeBio의 IPO 계획은 Novartis의 Lutathera와 유사한 암 치료제를 개발하고 있음을 시사합니다. 이는 방사성 의약품 시장의 성장을 나타내며, Novartis는 이 분야의 선두 주자로서 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 경쟁 심화 가능성과 바이오 IPO 시장의 전반적인 침체는 잠재적인 위험 요소입니다.
Merck kicks off Phase 3 tests for PCSK9 cholesterol pill
Merck가 PCSK9 억제제 계열의 경구용 콜레스테롤 치료제 MK-0616의 3상 임상 시험을 시작했습니다. 이 약물은 기존의 주사제와 달리 경구 복용이 가능하다는 점에서 차별화되며, LDL 콜레스테롤 감소 효과와 심혈관 질환 위험 감소 가능성을 평가할 예정입니다. 이는 AMGN이 현재 판매 중인 주사제형 PCSK9 억제제 시장에 새로운 경쟁자가 등장할 수 있음을 시사합니다.
Novo, with new data, builds case for using Wegovy to protect heart health
경쟁사인 Novo Nordisk가 비만 치료제 Wegovy가 심부전 환자의 증상을 개선하고 삶의 질을 향상시킨다는 새로운 임상 데이터를 발표했습니다. 이는 Wegovy의 보험 적용 확대 가능성을 높여 Eli Lilly의 Mounjaro와 같은 경쟁 약물에 대한 우위를 강화할 수 있습니다. 그러나 심부전 치료에 대한 Wegovy의 장기적인 효과를 입증하기 위해서는 추가적인 임상 데이터가 필요합니다.
AstraZeneca the latest pharma to challenge drug pricing law
Johnson & Johnson은 다른 주요 제약사들과 마찬가지로 인플레이션 감소법(IRA)의 약가 협상 조항에 대해 법적 대응에 참여하고 있습니다. 이는 JNJ가 정부와의 약가 협상 과정에서 불이익을 받을 수 있다는 우려를 제기하며, 회사의 수익성에 잠재적인 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
FDA approves Novartis’ copycat of blockbuster Biogen drug
FDA가 Novartis의 Tysabri 바이오시밀러인 Tyruko를 승인하면서 Biogen의 주요 수익원인 Tysabri에 대한 경쟁이 심화될 전망입니다. Biogen은 특허 보호를 강화하려 했으나, 법적 대응이 순조롭지 않았으며 바이오시밀러 출시로 인해 Tysabri의 순수익이 하락할 가능성이 있습니다.